药品医疗器械不良反应/事件报告发布,上半年共计18096例 行业动态 行业 时讯
作者:雪莲 来源:药智网整理 时间:2016-07-22 评论: 0 阅读: 4118 A+ A-
导读

今日(7月22日),湖北省食品药品监督管理局办公室发布《关于2016年6月药品医疗器械不良反应事件报告收集与评价情况的通报》,2016年1-6月全省报告药品不良反应/事件18096例,2016年6月份全省报告药品不良反应/事件4477例。

今日(7月22日),湖北省食品药品监督管理局办公室发布《关于2016年6月药品医疗器械不良反应事件报告收集与评价情况的通报》,2016年1-6月全省报告药品不良反应/事件18096例,2016年6月份全省报告药品不良反应/事件4477例,详细内容如下。


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各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局:


2016年6月份全省报告药品不良反应/事件4477例,新的和严重的报告1401例,占同期报告总数的31.29%,严重的报告381例,占同期报告总数的8.51%,药品不良反应/事件报告审核评价率97.79%;全省报告医疗器械不良事件863例,审核评价率95.48%。


2016年1-6月全省报告药品不良反应/事件18096例,较2015年同期增长5.51%,百万人口报告311.1例,新的和严重的报告占比34.11%,其中新的和严重的报告占比超过30%的有10个市州;严重的报告2071例,占同期报告总数的11.44%,审核评价率95.02%,低于95%的有荆门、鄂州、十堰、恩施、孝感、咸宁、潜江、天门等8个市州。全省报告医疗器械不良事件2194例,较去年同期增加13.21%,百万人口报告37.72例,审核评价率97.63%,低于95%的有咸宁、鄂州、潜江、宜昌等4个市州。


2016年1-6月全省药品不良反应县级报告比例99.17%,全省医疗器械不良事件县级报告比例84.35%。


具体情况详见附件。


附件:


1. 2016年6月各市、州、直管市、神农架林区药品不良反应/事件报告收集、评价情况统计表


2. 2016年1-6月各市、州、直管市、神农架林区药品不良反应/事件报告收集、评价情况统计表


3. 2016年6月各市、州、直管市、神农架林区医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表


4. 2016年1-6月各市、州、直管市、神农架林区药品医疗器械不良反应/事件县级报告比例统计表


湖北省食品药品监督管理局办公室


2016年7月19日


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