【热点】仿制药一致性评价激战中,国内药物研发路在何方 FDA信息
作者:药智网 来源:药智网 时间:2018-07-16 评论: 1 阅读: 4902 A+ A-
导读

由苏州工业园区生物医药图书馆、重庆康洲大数据有限公司(药智网)联合主办,苏州圣苏新药开发有限公司、苏州柯里特信息科技有限公司、苏州工业园区生物医药产业创新中心、苏州市中小企业服务中心共同承办的药智数据2018“药行天下,智领风潮”全国10场巡讲第7场——“药物研发、立项调研相关信息检索及利用暨201...

改革开放以来,全国经济不断发展,各个行业都在时代的洪流中努力掘金,在变革中成长,医药行业更是加足马力奋力向前。特别是近几年来,医药行业从“量”的发展走向了“质”的追求。药物研发作为医药行业向前发展的驱动力,也是企业竞争的核心点,行业尤为重视。近些年来,各企业依托利好政策的支持,不断加大药物研发的投入,不断探索药物研发的中国模式。如今逐渐形成了“仿创”+“原创”的国际化靠拢新路线,让中国的药物研发一步步走向国际。虽前路已明,但药物研发中的风暴也来临,仿制药一致性评价的强势推进,让企业面临新的挑战。


在此背景下,由苏州工业园区生物医药图书馆、重庆康洲大数据有限公司(药智网)联合主办,苏州圣苏新药开发有限公司、苏州柯里特信息科技有限公司、苏州工业园区生物医药产业创新中心、苏州市中小企业服务中心共同承办的药智数据2018“药行天下,智领风潮”全国10场巡讲第7场——“药物研发、立项调研相关信息检索及利用暨2018药智数据全国巡讲·苏州站”高端闭门培训会在苏州工业园区生物医药图书馆(生物园C1一楼会议室)举办。


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会议现场


培训会开始,药智网市场部部长,药智学院高级讲师黄文峰为与会人员带来题为《药品立项调研信息检索与利用》的专题报告。药物研发立项前期的调研对于整个药物开发尤为重要,特别是目前仿制药的研发境况中,药品立项可能决定企业的阶段成败。黄文峰先生主要从药品立项调研需要关注的信息、如何利用药智数据查找相应的立项调研信息、案例分享3个方面,结合目前仿制药开发立项的实际情况,从理论到实践层层深入,抽丝剥茧地全面解析了药品立项调研中的关键点、重点、难点,给与会人员带来深刻的启发。


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药智网市场部部长,药智学院高级讲师黄文峰


药物研发在立项之后变会进入持续的技术投入中,目前在最热门的仿制药研发之中,最困难之处便是仿制药的生物等价和生物利用度等技术点。在此次会议上,毕业于日本大阪市立大学医学部的医学博士潘炯伟先生为与会人员带来了《生物分析技术在仿制药一致性评价中的作用》的干货报告。潘博士从生物等价效应试验的概念、临床生物等价效应试验与生物分析的关系、生物分析支持临床生物等价效应试验中的挑战、临床样品生物分析中的案例分析4个方面精炼阐述了生物分析技术在一致性评价中的作用。潘博士受世界一流制药大国诸如美国、日本以及加拿大多种文化长期的融合和熏陶,让其带来的观点前沿且深刻,受到与会人员一致好评。


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潘炯伟博士


如今国内仿制药一致性评价进行的如火如荼,其进展受到极大关注,而在这波浪潮下仿制药研发该如何确定方向,企业该如何挖掘价值产品值得思考。药智网定制服务总监、高级讲师田娟女士在本次会议上为与会人员分享了《仿制药一致性评价走势与进度深入剖析》的精彩报告。将仿制药一致性评价最新政策情况、各企业申请进展情况、目前参比制剂的的选定情况一一以简练的数据图表模式展示并阐述,让与会人员清晰的了解一致性评价的总体进展。最后更是就如何挖掘出具体企业产品的一致性评价,如何寻找企业的潜力产品进行实操讲解,结合药智数据库全面一体化专业分析的功能,将一致性评价信息、药品研发相关信息的挖掘技巧及思维和参会人员分享。


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药智网定制服务总监、高级讲师田娟


最终,在掌声不断以及轻松互动讨论的氛围中,“药物研发、立项调研相关信息检索及利用暨2018药智数据全国巡讲·苏州站”圆满结束。接下来,药智数据将继续前行,不一样的精彩与你共享!


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