潜在有效药物多项研究齐发,短期内会有新药和新疫苗出现? 报告 数据报告
作者:Eva 来源:药智网 时间:2020-02-06 评论: 0 阅读: 3119 A+ A-
导读

2019-nCoV和SARS-CoV的RdRp及3CLpro序列高度一致。推测Remdesivir或可直接用于2019-nCoV的治疗。

新疫情


2020年的春节,人们依然抱着手机不撒手,但不是为了抢红包和拜年,而是紧紧盯着有关新型肺炎的最新动向。铺天盖地的新冠肺炎信息刷新了所有人新闻的最大接收量。


截止2月4日17时,全国新型肺炎累计确诊人数20492例,疑似病例23214例,死亡426例,治愈669例(疫情实时追踪,请长按/扫描下图二维码访问药智“新冠肺炎疫情工具大全”)。


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最新研究进展


潜在有效药物:抗病毒药remdesivir在中国开展3期临床


2020年1月31号,顶级期刊新英格兰医学杂志首次报道了美国第一例2019-nCoV病人的康复全过程。在住院第七天,医生们为其提供一种尚未获批的药物——抗病毒药remdesivir。


患者在输注第二天即退烧,呼吸困难明显减轻,不再需要吸氧,只剩少许干咳和流鼻涕!文章发表时,患者虽仍在住院,但症状已经明显一日好一日。


这是目前世界第一例被公开报道的,remdesivir(瑞德西韦)用于2019-nCoV治疗的案例,效果堪称神奇,为全世界抗击该病的患者和医疗人员带来希望!


吉利德公司的Remdesivir在中国的随机、双盲、对照III期临床研究已迅速启动,总样本量270例,入组轻、中度“新型冠状病毒肺炎”患者,由中日友好医院曹彬教授牵头,试验预期于2月3日开始,4月27日结束。


理智接受:新药研发是一个漫长的过程


一般情况下,一款新药从发现到审批上市要经历:新药的发现-临床前研究-新药临床试验申请流程-新药临床试验流程-新药注册申报流程-上市后IV期临床和上市后再审批(一般上市后4-10年),如图:


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一个创新药从药物发现到审批上市后的大规模使用往往需要约十年时间或者十亿资金投入。


短期内不太可能会有新药和新疫苗!


随着确诊病例和死亡病例的快速攀升,人们下意识的就是呼吁:尽快研发出特效药、疫苗。甚至出现了“香港科学家成功研发疫苗”等等这类新闻广泛传播。


确实,面对疫情最直接的办法就是根据不同冠状病毒的基因组信息和病理特点,有的放矢地从头开发新药,效果肯定明显!


但是,它需要验证不同药物在人体中的代谢情况和副作用,也需要依次开展动物和人类的临床试验,观察是否安全有效。这一套流程需要耗费数年,乃至10多年的时间。


如2014年的埃博拉病毒的疫苗,世界卫生组织亲自挂帅参与,并用有史以来的最快速度批准了它。即便如此,这款疫苗的人体临床试验过程花了足足两年时间,2014年底启动,在非洲不同国家招募了上万位受试者,到2016年底才拿到了令人信服的数据证明它安全有效。


心怀期待:站在巨人的肩膀上,研发新策略


可喜的是,目前研究已经证实:2019-nCoV是武汉不明原因肺炎的致病原。2019-nCoV在遗传学上与一种蝙蝠来源的新型冠状病毒比较接近,与SARS-CoV、MERS-CoV同为β属冠状病毒新型冠状病毒。


由中国科学院院士蒋华良、饶子和领衔,20余个课题组参与的中国科学院上海药物研究所和上海科技大学免疫化学研究所抗2019-nCoV病毒感染联合应急攻关团队,利用前期抗SARS药物研究积累的经验,开展抗2019-nCoV药物研究。


目前,已发现了30种可能对2019-nCoV有治疗作用的药物、活性天然产物和中药,候选药物包括蛋白酶抑制剂茚地那韦(Indinavir)、沙奎那韦(Saquinavir)、洛匹那韦(Lopinavir)、卡非佐米(Carfilzomib)、利托那韦(ritonavir)等12种抗HIV药物,2种抗呼吸道合胞病毒药物,1种抗人巨噬病毒药物,1种抗精神分裂症药物,1种免疫抑制剂以及2种其他类药物。


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图片来源于:中国科学院


据药智数据企业版显示(点击文末“阅读原文”访问),目前已经登记启动了25项研究,在湖北、河南、河北、大连、武汉、广州、重庆、北京等8地开展。


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数据来源:药智数据企业版


温馨提示:到目前为止,还没有用于预防和治疗新型冠状病毒的药物。特定的治疗方法正在研究中,并将通过临床试验进行测试。


所以,请不要盲目抢购双黄连,板蓝根,连花清瘟,金银花,洁尔阴,大蒜,醋,碘,盐,白萝卜了。


口罩才是最有用的。减少外出,勤洗手!


集体的力量是伟大的,相信中国,相信武汉!


信息来源:药智数据,中国科学院,中国临床试验注册中心,网络公开信息。


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责任编辑:萌萌


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