药品上市许可持有人检查工作程序、检查要点明确啦! 政策 发布
作者:政策 来源:国家药监局 时间:2020-03-03 评论: 2 阅读: 3135 A+ A-
导读

国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查工作程序(征求意见稿)》《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》意见。

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为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,全面落实药品上市许可持有人对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性的责任,进一步规范持有人检查工作,国家药监局组织起草了《药品上市许可持有人检查工作程序(征求意见稿)》《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2020年3月18日前,将有关意见通过电子邮件反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“持有人检查工作程序及要点意见反馈”。


附件:

1.药品上市许可持有人检查工作程序(征求意见稿).doc


2.药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿.doc


国家药监局综合司

2020年2月25日


新闻文末标识.png

责任编辑:三七


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