人福医药乙琥胺软胶囊获得FDA批准文号 时讯 行业 企业
作者:药智网 来源:人福医药企业公告 时间:2020-03-18 评论: 0 阅读: 3075 A+ A-
导读

据药智网查询,目前国内没有乙琥胺制剂获批上市销售。

人福医药发布公告称,控股子公司PuraCap Pharmaceutical LLC(以下简称“美国普克”,人福医药持有其72%的股权)于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于乙琥胺软胶囊的批准文号。


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乙琥胺软胶囊主要用于控制癫痫小发作。美国普克于2017年提交乙琥胺软胶囊的ANDA申请(美国新药简略申请,即美国仿制药申请),此次ANDA获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。公告显示,人福医药累计研发投入约为70万美元。


据药智网查询,目前国内没有乙琥胺制剂获批上市销售。


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责任编辑:萌萌


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