国家医保局最新会议纪要流出! 政策 解读
作者:趣学术 来源:趣学术 时间:2021-05-21 评论: 0 阅读: 3274 A+ A-
导读

不会带量的品种和已被带量盯上的品种。

5月11日-12日,国家医保局在广西南宁举办“全国医药集中采购政策与实操培训班”,昨天,医药圈流传出了该会议主要内容,该会议对下一步带量采购的进行有了极为明确的指导,行业必须重点关注。


本次会议透露了非常重要的信息,详细介绍了化药、中药、辅助用药、胰岛素带量采购带量将如何开展,国家和地方会如何分工,趣学术将主要内容进行分类并给大家画出了重点。


不会带量的品种和已被带量盯上的品种


需要恭喜的是这些品种安全了,不会被纳入带量采购范围。


首先是国家已经带量采购的品种。已纳入国家组织药品集采的品种128个,不再由地方集采,协议期满后由各省组织开展相关续约工作,坚持带量采购。所以已经被带量的品种应该会只面临续标的问题。


目前各省都在如火如荼地进行续标工作,其中湖北是特别值得关注的省份。


2021年1月8日,湖北发布文件,针对试点扩围中选企业不超过2家(含)、采购周期为1年的品种开展到期竞价的相关工作。根据文件,如果品种又有新厂家过评,那么是可以进一步参加竞价的。


事实证明只要有竞价就会有降价。很多产品价格再次下滑,以齐鲁制药的培美曲塞二钠为例,规格为100mg的中标价格198元/支,全国带量采购时的中选价格为718元,湖北续标价格只有全国中选价格的28%,不到三成。


从南宁会来看,本次会议特别强调量,但是对于价格并没有明确。目前从各省续标来看,除了湖北个别地方外,基本上坚持量,但是并未要求降价。湖北的做法或许可以视为个例。


其次,安全的就是国家医保谈判品种。处于医保目录谈判协议期内的西药独家药品和中成药独家品种,按规定,协议期内独家品种不进行二次议价,地方暂不开展集采。


此外,还有一类麻精药物舒芬太尼,国家定价,不集采。


也有240个品种危险了。据会议纪要,目前临床使用量大,而未被集中带量采购覆盖的品种,一共240种,占比39%;其中化药130种,占化药大额品种数量比例为26%;生物制剂19种,占生物制剂大额品种数量比例为73%;中成药91种,占中成药大额品种数量比例为85%。


从市场占比来看,生物制剂和中成药都是大品种占比较高,如果这些品种开始带量采购,对整个市场板块影响都将是巨大的,当然对医保费用的减少也将是巨大的。


国家和地方分工明确:你的品种会省采还是国采?


首先,关于带量采购下一步的推进,国家和省级会如何进行更为合理的分工,会议有了进一步明确。


据流传的会议纪要,属于国家集采品种范围为:过评超过2家的,以及治疗窗口不狭窄的都属于国家集采范围。此外,6个胰岛素品种,国家将适时启动专项集采。


相关文件称,临床使用量大,而未被集中带量采购覆盖的130个化药中,1家过评的有35个,2家及以上过评的有24个。过评企业达两家后将由国家组织集采,因此不作为地方集采重点。有一家过评的,地方如有意开展集采,注意执行周期与国家组织集采做好衔接。


这些品种地方会进行带量采购:


1、已经过评的,数量已超2家的,吗替麦考酚酯口服常释剂型和环孢素口服常释剂型,因为治疗指数(治疗窗口)比较狭窄,可由地方探索集采。


2、未过评西药共266种。建议各地积极规范开展集中带量采购,结合本地用药情况,优先选择金额大、用量多的品种纳入集采。其中,包括未过评企业,有多家生产的229种,以竞价为主;独家生产的37种,以谈判的方式为主。


3、国家药监局发布的《临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批征求意见稿)》内药品21种,这些品种不再开展仿制药一致性评价,国家层面不纳入集采,鼓励各地积极开展。部分用量特别大的品种,如氧化钠、葡萄糖等大输液溶媒品种,要多家中选,注意保障供应,优先开展。


4、两种第二类麻精药品,地佐辛和布托啡诺,由药监部门每年给企业下达生产计划,开展集采时需注意加强与药监部门沟通,产生中选结果后,配合药监部门及时调整年度生产计划,于第二年度执行中选结果。


中成药、辅助用药、高值耗材等集采要求


从会议主要内容来看,国家层面应该还不会展开针对中成药带量采购,但是针对中成药的带量采购应该会以地方为主。会议要求,中成药集采目前涉及7个项目,16个大额品种。107个大额中成药品种,除医保谈判协议期内的9个独家品种,其他98个中成药品种鼓励各地探索集采。


集采规则上,可基于专家临床经验,运用综合评分,按功能主治类似、同名同方、同效同价,原材料相似等特性分组、多家生产的品种,以竞价方式开展集采。独家生产的品种,可以合并竞价,也可谈判议价。


品种选择上,可优先选择有效成分比较清晰的、适应症相对明确的、多家企业生产的单方品种。建议2021年各省应集采5个中成药品种。


去年还有部分省对辅助用药进行了带量采购,今年国家医保局表态,国家卫生健康委发布的《第一批国家重点监控合理用药目录》内药品,这些品种价格虚高,易滥用,鼓励地方重点开展集采;为避免造成滥用,可降低采购比例或不带量竞价。


在高值耗材方面,据介绍,目前医用耗材带量采购已经形成了省级开展高值耗材集采,地市开展低值耗材集采的总体格局。江苏、河南、山东、山西、福建、重庆等省级集采和地市集采均比较活跃。


今年,医用耗材集采重点在骨科,国家计划集采关节和脊柱,地方可关注创伤、运医、人工骨、骨水泥等。


目前,冠脉球囊还有1个省份、人工晶体还有2个省份没有开展集采,建议年内实现所有省份全覆盖,巩固心内科、眼科集采成果。对口腔科种植体、药物球囊,请有意向的省份牵头做好联盟采购,相关省份积极参与。


会上对于疫情需要,介绍了新冠核酸和抗体试剂的集采结果,重点谈到IVD试剂的水分较大,建议各省重点考虑。


从会议内容来看,在带量采购将席卷医药市场的时候,这份文件透露了国家对带量采购的整体规划,对很多品种,尤其是中成药、生物制剂、辅助用药等都会产生巨大影响。你的品种今年安全了吗?会被国家还是省纳入集采名单?你做好迎接的准备了吗?


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责任编辑:三七


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