一个桃子 1年前
FDA提醒消费者不要使用Biogenyx-Basic Reset的产品。
标签: 美国 评论: 0 阅读: 3620
小二 1年前
本月通过FDA审批上市的药品共计58个。
标签: 美国 药品上市批准情况 评论: 0 阅读: 10163
独活 1年前
2019年第3季度,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了14个新药,同比下降33.33%。
中华小吃 1年前
在祖国70岁生日之际,制药行业的一封FDA警告信引起广泛关注!假期结束之际,上海医工院于10月7日通过官网发出声明,对该警告信做出了解释。
标签: 上海 创新药 美国FDA药品数据库 评论: 0 阅读: 9254
药智网 3年前
由苏州工业园区生物医药图书馆、重庆康洲大数据有限公司(药智网)联合主办,苏州圣苏新药开发有限公司、苏州柯里特信息科技有限公司、苏州工业园区生物医药产业创新中心、...
标签: 仿制药 药物研发 评论: 1 阅读: 4894
药王steven 3年前
本文是对美国FDA官网中Drugs@FDA Glossory的翻译,以直译为主,个别处使用义译。直译比较晦涩的地方另加笔者的解释。名词解释中涉及其他专有词汇的翻...
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药智网 3年前
2017年,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了46个新药,这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)。
标签: FDA 新药 评论: 0 阅读: 12968
林子 4年前
2017年2月24日,欧洲药品管理局(EMA)建议有条件的批准Shire制药公司的Natpar(甲状旁腺激素)营销授权。Natpar被提出用于治疗用钙和维生素D...
标签: 欧盟CHMP 甲状腺激素 评论: 0 阅读: 3482
林子 4年前
在2016年,FDA批准的新药包括脊髓性肌萎缩患者的首次治疗药物、第一个被批准治疗Duchenne肌营养不良症的药物、一种治疗帕金森病患者幻觉和妄想的新药、一种...
标签: FDA 新药 评论: 0 阅读: 7320
林子 4年前
近日,一项发表在《Journal of Alzheimer’s Disease》的研究表明,服用抗精神病药物会显著增加阿尔茨海默病患者(老年痴呆症患者)过早死...
标签: 抗精神病药物 阿尔茨海默氏病 评论: 0 阅读: 3224
林子 4年前
2016年12月23日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了首个用于治疗儿童和成人脊髓性肌萎缩(SMA)的新药——Spinraza(nusinersen)。SM...
标签: FDA 脊髓性肌萎缩 Spinraza 评论: 0 阅读: 3275
独家报道
前沿技术解析
青梅 1个月前 阅读: 1555
下一步,带量采购的方向一定会本着应采尽采的精神,将中成药纳入...
山东风轻 1个月前 阅读: 2812
对比我国与美国I类新药相关政策与临床研究审批等方面的差异。
药智网 1个月前 阅读: 2526
百克生物科创属性:带状疱疹疫苗国内唯一III期临床
头孢 1个月前 阅读: 3238
专访创新药制剂研发专家。
茴香 1个月前 阅读: 7032
紫杉醇制剂市场还有哪些机会?
药智网 1个月前 阅读: 4245
近80%企业ADC、CAR-T领域扎堆HER2、CD19靶点...
1个月前 阅读: 3943
三大榜单各有特点,2021版中国药品研发实力百强榜发布在即。
头孢 1个月前 阅读: 10039
专栏作家