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药品注册办法修订,中药仿制药将成为历史
近日,国家药品监督管理局(NMPA)再一次向社会公开《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》,其中中药变化最大。
涅槃重生之中药仿制药
中药的药品申请注册一共分为9类,其中第九类为仿制药,在08年以前,中药的仿制十分的混乱,注册管理不够严格,因中药处方比较复杂,药物组分繁多,对于仿制药来说,许多疗效都达不到原研药,甚至某些还有危害,所以在08年以后,中国药品监督管理局加强了中药仿制药品的管理注册,2013年国家食药监局又颁...
中药仿制药该怎么做?同名同方药研究技术指导原则探讨
同名同方药怎么仿?
药品注册办法修订,中药仿制药将成为历史
近日,国家药品监督管理局(NMPA)再一次向社会公开《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》,其中中药变化最大。
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中药仿制药该怎么做?同名同方药研究技术指导原则探讨
同名同方药怎么仿?
药品注册办法修订,中药仿制药将成为历史
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