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利好消息,基本公共卫生服务等5项补助资金管理办法发布。
近日,国家药品监督管理局(NMPA)再一次向社会公开《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》,其中中药变化最大。
5月8日,国家药监局发布公告,决定对甲磺酸溴隐亭片说明书【适应症】、【禁忌】等项进行修订。明确说明删除“产后乳腺炎”适应症。
MAH制度即药品上市许可持有人制度的试点始于2016年6月国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》(以下简称《试点方案》),在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省(市)开展药品上市许可持有人制度试点,原定试点工作实施至2018年11月4日,但是为做...
4月26日,中国人大网发布药品管理法(修订草案)征求意见,向全社会征求意见,此后交付三审,三审后进一步表决,如果表决通过,新的药品管理法将正式出台。
为贯彻实施新制修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》。
强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任,明确审批、备案程序
要求所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(见附件)修订说明书,于2021年1月15日前报省级药品监督管理部门备案。
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对黄连上清制剂(包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
原料药仍按照药品管理,应当遵守《药品管理法》的规定。
征求意见稿中突出的动态管理思路、说明书不完善造成的不良后果的处罚措施等等,都值得我们整个行业的从业者进行关注和思考,尤其是众多的“尚不明确”们该何去何存?
为贯彻实施新制修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》。
强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任,明确审批、备案程序
要求所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(见附件)修订说明书,于2021年1月15日前报省级药品监督管理部门备案。
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对黄连上清制剂(包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
原料药仍按照药品管理,应当遵守《药品管理法》的规定。
征求意见稿中突出的动态管理思路、说明书不完善造成的不良后果的处罚措施等等,都值得我们整个行业的从业者进行关注和思考,尤其是众多的“尚不明确”们该何去何存?
为贯彻实施新制修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》。
强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任,明确审批、备案程序
要求所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(见附件)修订说明书,于2021年1月15日前报省级药品监督管理部门备案。
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对黄连上清制剂(包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
原料药仍按照药品管理,应当遵守《药品管理法》的规定。
征求意见稿中突出的动态管理思路、说明书不完善造成的不良后果的处罚措施等等,都值得我们整个行业的从业者进行关注和思考,尤其是众多的“尚不明确”们该何去何存?
为贯彻实施新制修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》。
强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任,明确审批、备案程序
要求所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(见附件)修订说明书,于2021年1月15日前报省级药品监督管理部门备案。
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对黄连上清制剂(包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
原料药仍按照药品管理,应当遵守《药品管理法》的规定。
征求意见稿中突出的动态管理思路、说明书不完善造成的不良后果的处罚措施等等,都值得我们整个行业的从业者进行关注和思考,尤其是众多的“尚不明确”们该何去何存?