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生物制品批签发管理办法(修订草案征求意见稿)
通知说明,《疫苗管理法》将于12月1日施行。
基本药物制度补助资金管理办法修订印发(附全文)
利好消息,基本公共卫生服务等5项补助资金管理办法发布。
药品注册办法修订,中药仿制药将成为历史
近日,国家药品监督管理局(NMPA)再一次向社会公开《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》,其中中药变化最大。
仿制药参比制剂目录第二十二批公布!507个品规、酒石酸美托洛尔片信息修订
刚刚国家药监局发布仿制药参比制剂第二十二批目录。
药品管理法修订草案,下周将再次审议
药品管理法修订,让药圈到有法可依。
甲磺酸溴隐亭片说明书修订,适应症删除“产后乳腺炎”
5月8日,国家药监局发布公告,决定对甲磺酸溴隐亭片说明书【适应症】、【禁忌】等项进行修订。明确说明删除“产后乳腺炎”适应症。
【药乾坤】信号!《药品管理法》修订草案征求意见,全面铺开MAH制度?目前各省「MAH试点」...
MAH制度即药品上市许可持有人制度的试点始于2016年6月国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》(以下简称《试点方案》),在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省(市)开展药品上市许可持有人制度试点,原定试点工作实施至2018年11月4日,但是为做...
药品管理法(修订草案)正式公布
4月26日,中国人大网发布药品管理法(修订草案)征求意见,向全社会征求意见,此后交付三审,三审后进一步表决,如果表决通过,新的药品管理法将正式出台。
重磅发布!《药品管理法实施条例(修订草案)》征求意见!
为贯彻实施新制修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》。
中华人民共和国广告法—最新修订版全文
最新广告法堪称史上最严的新广告法。
国常会通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》
强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任,明确审批、备案程序
注意!三金制剂说明书重新修订了
要求所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(见附件)修订说明书,于2021年1月15日前报省级药品监督管理部门备案。
注意!黄连上清制剂说明书修订了
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对黄连上清制剂(包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药监局综合司关于新修订《药品管理法》原料药认定以及有关法律 适用问题的复函
原料药仍按照药品管理,应当遵守《药品管理法》的规定。
GMP(2010年修订)》血液制品附录修订稿出炉!
附录自2020年10月1日起施行。
注意:24号令或将修订,影响所有药品
征求意见稿中突出的动态管理思路、说明书不完善造成的不良后果的处罚措施等等,都值得我们整个行业的从业者进行关注和思考,尤其是众多的“尚不明确”们该何去何存?
重磅发布!《药品管理法实施条例(修订草案)》征求意见!
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国常会通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》
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注意!三金制剂说明书重新修订了
要求所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(见附件)修订说明书,于2021年1月15日前报省级药品监督管理部门备案。
注意!黄连上清制剂说明书修订了
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对黄连上清制剂(包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药监局综合司关于新修订《药品管理法》原料药认定以及有关法律 适用问题的复函
原料药仍按照药品管理,应当遵守《药品管理法》的规定。
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附录自2020年10月1日起施行。
注意:24号令或将修订,影响所有药品
征求意见稿中突出的动态管理思路、说明书不完善造成的不良后果的处罚措施等等,都值得我们整个行业的从业者进行关注和思考,尤其是众多的“尚不明确”们该何去何存?
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