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2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
本月药审中心受理总量为647个(不计复审),14个化药1类新药品种获CDE受理,新增91个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。
截止2019年9月11日,CDE承办的一致性评价受理号已达1417个,共计403个品种,涉及413家药企。
2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个(复审除外)
2019年6月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有627个,总量相比5月增加3.29%。其中化药514个,中药32个,生物制品81个。
2019年5月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有607个,相比4月增加15.18%。其中化药509个,中药26个,生物制品72个。
2019年5月31日,由生物谷主办的第三届真实世界研究峰会在上海隆重开幕。本届真实世界研究峰会聚焦真实世界证据(RWE)在中国的落地。
622个国产1类新药申请获CDE受理,中药申报大幅上升。
622个国产1类新药申请获CDE受理,中药申报大幅上升。
622个国产1类新药申请获CDE受理,中药申报大幅上升。
622个国产1类新药申请获CDE受理,中药申报大幅上升。