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法规当局对于采用不同批次原料药和/或包装材料是什么态度？在药品生产中可以使用多少批次原料药来支持ANDA？
上月，药智君写了“一份催人泪下的临床批件”，解读了CDE老师的良苦用心，刷爆药界朋友圈。今天读到一份美国FDA的指南又让我感叹不已，现将感受写下，与大家分享，也希望我国的指南能在未来有所改进（水平不够，情怀来凑！呵）。
法规当局对于采用不同批次原料药和/或包装材料是什么态度？在药品生产中可以使用多少批次原料药来支持ANDA？
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法规当局对于采用不同批次原料药和/或包装材料是什么态度？在药品生产中可以使用多少批次原料药来支持ANDA？
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法规当局对于采用不同批次原料药和/或包装材料是什么态度？在药品生产中可以使用多少批次原料药来支持ANDA？
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上月，药智君写了“一份催人泪下的临床批件”，解读了CDE老师的良苦用心，刷爆药界朋友圈。今天读到一份美国FDA的指南又让我感叹不已，现将感受写下，与大家分享，也希望我国的指南能在未来有所改进（水平不够，情怀来凑！呵）。
