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为推动药品注册技术标准与国际接轨，药监局发布ICH知道原则。
29个ICH三级指导原则转化实施建议
6月26日，CDE公布ICH指导原则《E19：安全性数据收集的优化》征求意见。
4月23日，药智学院又开讲啦，林伟昱老师给你带来《应用毒性预测软件满足ICH M7指导原则》的讲解，不容错过。
当地时间6月7日下午1点30分，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。
2009年在中国新版GMP草案中，我们欣喜地看到“质量风险管理（QRM）”概念的引入，这对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾都具有重要作用，将能确保为患者提供高品质的产品。
两项指南草案重点与难点有哪些？
有何新变化？
CDE公布ICH《Q2（R2）:分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》指导原则征求意见。
CDE公布ICH《E11A：儿科外推》指导原则征求意见。
本许可协议将授权道尔生物利用龙沙的XS® Pichia表达系统生产这类重要药物。
中国加入ICH的3年，是中国生物医药腾飞发展的3年。
人工智能影像诊断系统获FDA批准在美上市。
为推动药品注册技术标准与国际接轨，药监局发布ICH知道原则。
两项指南草案重点与难点有哪些？
有何新变化？
CDE公布ICH《Q2（R2）:分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》指导原则征求意见。
CDE公布ICH《E11A：儿科外推》指导原则征求意见。
本许可协议将授权道尔生物利用龙沙的XS® Pichia表达系统生产这类重要药物。
中国加入ICH的3年，是中国生物医药腾飞发展的3年。
人工智能影像诊断系统获FDA批准在美上市。
为推动药品注册技术标准与国际接轨，药监局发布ICH知道原则。
两项指南草案重点与难点有哪些？
有何新变化？
CDE公布ICH《Q2（R2）:分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》指导原则征求意见。
CDE公布ICH《E11A：儿科外推》指导原则征求意见。
本许可协议将授权道尔生物利用龙沙的XS® Pichia表达系统生产这类重要药物。
中国加入ICH的3年，是中国生物医药腾飞发展的3年。
人工智能影像诊断系统获FDA批准在美上市。
为推动药品注册技术标准与国际接轨，药监局发布ICH知道原则。
两项指南草案重点与难点有哪些？
有何新变化？
CDE公布ICH《Q2（R2）:分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》指导原则征求意见。
CDE公布ICH《E11A：儿科外推》指导原则征求意见。
本许可协议将授权道尔生物利用龙沙的XS® Pichia表达系统生产这类重要药物。
中国加入ICH的3年，是中国生物医药腾飞发展的3年。
人工智能影像诊断系统获FDA批准在美上市。
为推动药品注册技术标准与国际接轨，药监局发布ICH知道原则。
