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血脂异常新方案,安进PCSK9抑制剂获批第三个适应症
中国首个获批用于成人原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常患者的PCSK9抑制剂。
优先审评!赛诺菲PCSK9抑制剂类降脂药将进军国内市场!
2月19日,据CDE消息,赛诺菲(中国)投资有限公司申报的阿利珠单抗注射液进口上市申请拟纳入优先审评。
安进降胆固醇药物瑞百安(R)在华获批用于降低心血管事件风险
安进中国今日宣布,根据国家药品监督管理局审批结果,瑞百安 ®(英文名Repatha ®,通用名依洛尤单抗evolocumab)注射液已获批更广泛适应症,成为中国首个获批用于降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。
中国首个PCSK9抑制剂瑞百安获批
8月8日,安进中国宣布,瑞百安®(英文名Repatha®,通用名依洛尤单抗evolocumab)注射液已于7月31日获得国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准,成为首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)的PCSK9抑制剂。
PCSK9靶向药市场爆发在即,10亿美元重磅产品已出现
PCSK9抑制剂最新研发概况。
Dogma 与阿斯利康就口服PCSK9抑制剂项目全球权益达成收购协议
由维亚生物投资孵化的生物医药公司Dogma Therapeutics与阿斯利康就收购其口服PCSK9项目全球权益达成协议。
安进PCSK9抑制剂Repatha儿科3b期研究达主要终点
研究表明,当联合他汀类药物和其他降脂疗法时,与安慰剂相比,Repatha显著降低了低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。
血脂异常新方案,安进PCSK9抑制剂获批第三个适应症
中国首个获批用于成人原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常患者的PCSK9抑制剂。
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2月19日,据CDE消息,赛诺菲(中国)投资有限公司申报的阿利珠单抗注射液进口上市申请拟纳入优先审评。
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安进中国今日宣布,根据国家药品监督管理局审批结果,瑞百安 ®(英文名Repatha ®,通用名依洛尤单抗evolocumab)注射液已获批更广泛适应症,成为中国首个获批用于降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。
中国首个PCSK9抑制剂瑞百安获批
8月8日,安进中国宣布,瑞百安®(英文名Repatha®,通用名依洛尤单抗evolocumab)注射液已于7月31日获得国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准,成为首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)的PCSK9抑制剂。
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研究表明,当联合他汀类药物和其他降脂疗法时,与安慰剂相比,Repatha显著降低了低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。
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8月8日,安进中国宣布,瑞百安®(英文名Repatha®,通用名依洛尤单抗evolocumab)注射液已于7月31日获得国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准,成为首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)的PCSK9抑制剂。
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8月8日,安进中国宣布,瑞百安®(英文名Repatha®,通用名依洛尤单抗evolocumab)注射液已于7月31日获得国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准,成为首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)的PCSK9抑制剂。
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