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中国首个获批用于成人原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常患者的PCSK9抑制剂。
2月19日,据CDE消息,赛诺菲(中国)投资有限公司申报的阿利珠单抗注射液进口上市申请拟纳入优先审评。
安进中国今日宣布,根据国家药品监督管理局审批结果,瑞百安 ®(英文名Repatha ®,通用名依洛尤单抗evolocumab)注射液已获批更广泛适应症,成为中国首个获批用于降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。
8月8日,安进中国宣布,瑞百安®(英文名Repatha®,通用名依洛尤单抗evolocumab)注射液已于7月31日获得国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准,成为首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)的PCSK9抑制剂。
由维亚生物投资孵化的生物医药公司Dogma Therapeutics与阿斯利康就收购其口服PCSK9项目全球权益达成协议。
研究表明,当联合他汀类药物和其他降脂疗法时,与安慰剂相比,Repatha显著降低了低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。
中国首个获批用于成人原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常患者的PCSK9抑制剂。
2月19日,据CDE消息,赛诺菲(中国)投资有限公司申报的阿利珠单抗注射液进口上市申请拟纳入优先审评。
安进中国今日宣布,根据国家药品监督管理局审批结果,瑞百安 ®(英文名Repatha ®,通用名依洛尤单抗evolocumab)注射液已获批更广泛适应症,成为中国首个获批用于降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。
8月8日,安进中国宣布,瑞百安®(英文名Repatha®,通用名依洛尤单抗evolocumab)注射液已于7月31日获得国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准,成为首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)的PCSK9抑制剂。
由维亚生物投资孵化的生物医药公司Dogma Therapeutics与阿斯利康就收购其口服PCSK9项目全球权益达成协议。
研究表明,当联合他汀类药物和其他降脂疗法时,与安慰剂相比,Repatha显著降低了低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。
中国首个获批用于成人原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常患者的PCSK9抑制剂。
2月19日,据CDE消息,赛诺菲(中国)投资有限公司申报的阿利珠单抗注射液进口上市申请拟纳入优先审评。
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研究表明,当联合他汀类药物和其他降脂疗法时,与安慰剂相比,Repatha显著降低了低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。
中国首个获批用于成人原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常患者的PCSK9抑制剂。
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