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国庆节小编对血液制品做了一个简单的分析,本周小编将为大家浅谈分析一下体外诊断试剂(IVD)。体外诊断试剂和血液制品一样,都按照国家批签发管理办法进行统一管理并进行检测签发。
昨日,福建省食品药品监督管理局发布关于加强体外诊断试剂等医疗器械监管工作的通知。
自发布之日起实施,原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》废止。
对《6840体外诊断试剂分类子目录》中产品类别为III-7与肿瘤标志物相关试剂的部分体外诊断试剂管理类别及预期用途进行调整。
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自发布之日起实施,原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》废止。
对《6840体外诊断试剂分类子目录》中产品类别为III-7与肿瘤标志物相关试剂的部分体外诊断试剂管理类别及预期用途进行调整。
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自发布之日起实施,原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》废止。
对《6840体外诊断试剂分类子目录》中产品类别为III-7与肿瘤标志物相关试剂的部分体外诊断试剂管理类别及预期用途进行调整。
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自发布之日起实施,原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》废止。
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