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儿药欠缺，利好政策鼓励发展--儿童用药如何选择立项？
国内儿童用药一直是个难题，通常都是在成人用药之上改变剂量，而非专门的儿科用药。多年来，因为儿童生命体征的脆弱，以及很难追踪儿童临床的反应,导致在儿童药的研发上都有一定的难度。
9月18日，由重庆儿童医院主办，药智网协办，为期两天的“儿科静脉药物集中调配的规范化管理与合理用药研讨会”在重庆广场宾馆会议室开幕。
儿科新药难在何处？
CDE公布ICH《E11A：儿科外推》指导原则征求意见。
拟定适应症为：6~17岁儿童和青少年的孤独症易激惹症状；6~17岁儿童和青少年的抽动秽语综合征。
该疫苗美国FDA的BLA申请PDUFA日期为2021年7月18日
这是欧盟对Keytruda的第一项儿科批准。
跟随专家深究儿童临床研究实践中面临的挑战及应对策略
为满足我国儿童药物研发及注册需要，鼓励采用新技术、新方法开展儿童用药临床试验，进一步明确儿科用药临床药理学技术要求。
研究表明，当联合他汀类药物和其他降脂疗法时，与安慰剂相比，Repatha显著降低了低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。
儿科新药难在何处？
CDE公布ICH《E11A：儿科外推》指导原则征求意见。
拟定适应症为：6~17岁儿童和青少年的孤独症易激惹症状；6~17岁儿童和青少年的抽动秽语综合征。
该疫苗美国FDA的BLA申请PDUFA日期为2021年7月18日
这是欧盟对Keytruda的第一项儿科批准。
跟随专家深究儿童临床研究实践中面临的挑战及应对策略
为满足我国儿童药物研发及注册需要，鼓励采用新技术、新方法开展儿童用药临床试验，进一步明确儿科用药临床药理学技术要求。
研究表明，当联合他汀类药物和其他降脂疗法时，与安慰剂相比，Repatha显著降低了低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。
儿科新药难在何处？
CDE公布ICH《E11A：儿科外推》指导原则征求意见。
拟定适应症为：6~17岁儿童和青少年的孤独症易激惹症状；6~17岁儿童和青少年的抽动秽语综合征。
该疫苗美国FDA的BLA申请PDUFA日期为2021年7月18日
这是欧盟对Keytruda的第一项儿科批准。
跟随专家深究儿童临床研究实践中面临的挑战及应对策略
为满足我国儿童药物研发及注册需要，鼓励采用新技术、新方法开展儿童用药临床试验，进一步明确儿科用药临床药理学技术要求。
研究表明，当联合他汀类药物和其他降脂疗法时，与安慰剂相比，Repatha显著降低了低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。
儿科新药难在何处？
CDE公布ICH《E11A：儿科外推》指导原则征求意见。
拟定适应症为：6~17岁儿童和青少年的孤独症易激惹症状；6~17岁儿童和青少年的抽动秽语综合征。
该疫苗美国FDA的BLA申请PDUFA日期为2021年7月18日
这是欧盟对Keytruda的第一项儿科批准。
跟随专家深究儿童临床研究实践中面临的挑战及应对策略
为满足我国儿童药物研发及注册需要，鼓励采用新技术、新方法开展儿童用药临床试验，进一步明确儿科用药临床药理学技术要求。
研究表明，当联合他汀类药物和其他降脂疗法时，与安慰剂相比，Repatha显著降低了低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。
