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本月药监局新增批文总量为13个,9个国产,4个进口。
本月药审中心受理总量为647个(不计复审),14个化药1类新药品种获CDE受理,新增91个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。
2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个(复审除外)
2019年6月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有627个,总量相比5月增加3.29%。其中化药514个,中药32个,生物制品81个。
2019年5月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有607个,相比4月增加15.18%。其中化药509个,中药26个,生物制品72个。
2019年4月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有527个,相比3月减少14.45%。其中化药46个,中药41个,生物制品70个。
2019年3月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有616个(复审除外,下同),相比2月增加8.45%,相比1月减少31.9%。其中化药511个,中药30个,生物制品75个。
本文以PCT专利申请分析结果发现,二甲双胍的PCT专利申请主要集中于新剂型、新复方与新适应证。
2020年全国七大类医药商品销售总额24149亿元。
2021上半年,348个品种过评,齐鲁永争第一,倍特、扬子江、石药....
622个国产1类新药申请获CDE受理,中药申报大幅上升。
未来国内肝癌药物治疗可能由小分子靶靶向,转向生物药类。雷莫芦单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗正在积极申报中。
本文以PCT专利申请分析结果发现,二甲双胍的PCT专利申请主要集中于新剂型、新复方与新适应证。
2020年全国七大类医药商品销售总额24149亿元。
2021上半年,348个品种过评,齐鲁永争第一,倍特、扬子江、石药....
622个国产1类新药申请获CDE受理,中药申报大幅上升。
未来国内肝癌药物治疗可能由小分子靶靶向,转向生物药类。雷莫芦单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗正在积极申报中。
本文以PCT专利申请分析结果发现,二甲双胍的PCT专利申请主要集中于新剂型、新复方与新适应证。
2020年全国七大类医药商品销售总额24149亿元。
2021上半年,348个品种过评,齐鲁永争第一,倍特、扬子江、石药....
622个国产1类新药申请获CDE受理,中药申报大幅上升。
未来国内肝癌药物治疗可能由小分子靶靶向,转向生物药类。雷莫芦单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗正在积极申报中。
本文以PCT专利申请分析结果发现,二甲双胍的PCT专利申请主要集中于新剂型、新复方与新适应证。
2020年全国七大类医药商品销售总额24149亿元。
2021上半年,348个品种过评,齐鲁永争第一,倍特、扬子江、石药....
622个国产1类新药申请获CDE受理,中药申报大幅上升。
未来国内肝癌药物治疗可能由小分子靶靶向,转向生物药类。雷莫芦单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗正在积极申报中。