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器械改革,中药机会,金戈之争斗,辉瑞转型,印度药进军中国。
检查发现,两家企业存在生产过程中变更反应条件和部分原材料的投料量、变更了部分生产工艺、工序及设备而未向中国药品监管部门申报、工艺参数及质量标准变更的研究与验证不充分等问题。国家药监局决定,自即日起,各进口口岸药品监督管理部门暂停发放2个产品的进口通关凭证。
世界最大的原料药出产地延期复工,竟使印度药企无料可用?
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