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复星子公司苏州二叶药品含量测定不符合规定,公司紧急召回。
5月5日,湖南省药监局发布了2019年第2期药品质量公告,公告称本次公告不符合标准规定的药品,相关食品药品监督管理部门已依法采取了查封扣押等控制措施,并要求企业暂停销售使用、召回产品,进行整改。
近日,经安徽省食品药品检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为苏州市春晖堂药业有限公司等19家企业生产的20批次药品不符合规定。
25日,国家药监局发布公告称, 经湖南省药品检验研究院等8家药品检验机构检验,标示为山西新宝源制药有限公司等28家企业生产的30批次药品不符合规定。
近日,国家药品监督管理局下发《关于停止生产销售使用吡硫醇注射剂的公告》(2018年第99号)。公告显示:经国家药品监督管理局组织再评价,认为吡硫醇注射剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止吡硫醇注射剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。
近期,诺华旗下山德士发布公告称,公告中宣布在美国召回一个批次的氯沙坦氢氯噻嗪片,原因是原料药中含有NDEA杂质,并指明是浙江华海生产。对此,华海11月10日发布公告澄清后,12日再次发布该事件进展公告。
药乾坤邀您一起观看一周药品地方政策、药品动态、药企动态:19省仿制药一致性评价相关政策大梳理,汇集4要点;本周药品监管大风暴,不合格、停售、召回....
集采再次加强原料药地位,反垄断指导意见出台后,能否源头遏制垄断?
药品上市许可持有人应当制定药品召回信息公开制度,主动公布存在缺陷的药品信息和召回情况。
此次召回的原因是亚硝胺杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)的潜在含量,超过了美国FDA制定的每日允许摄入量(ADI)。
集采再次加强原料药地位,反垄断指导意见出台后,能否源头遏制垄断?
药品上市许可持有人应当制定药品召回信息公开制度,主动公布存在缺陷的药品信息和召回情况。
此次召回的原因是亚硝胺杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)的潜在含量,超过了美国FDA制定的每日允许摄入量(ADI)。
集采再次加强原料药地位,反垄断指导意见出台后,能否源头遏制垄断?
药品上市许可持有人应当制定药品召回信息公开制度,主动公布存在缺陷的药品信息和召回情况。
此次召回的原因是亚硝胺杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)的潜在含量,超过了美国FDA制定的每日允许摄入量(ADI)。
集采再次加强原料药地位,反垄断指导意见出台后,能否源头遏制垄断?
药品上市许可持有人应当制定药品召回信息公开制度,主动公布存在缺陷的药品信息和召回情况。
此次召回的原因是亚硝胺杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)的潜在含量,超过了美国FDA制定的每日允许摄入量(ADI)。