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上周(2017.06.26-2017.6.30)150个(按受理号计算,下同)药品进入CDE审评中心,其中中药4个,化药131个,生物制品14个,药用辅料1个。
江苏恒瑞医药股份有限公司近日获得原化药6类丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的临床试验批件。
湖南方盛制药股份有限公司申报的250mg化学4类仿制药硝呋太尔阴道片,近日获得CFDA受理。
本周(2017.03.13--2017.03.17)71个(按受理号计算,下同)药品进入CDE审评中心,其中中药6个,化药60个,生物制品5个。
本周(2017.02.27-2017.03.03)76个(按受理号计算,下同)药品进入CDE审评中心,其中中药3个,化药60个,生物制品11个,体外诊断试剂1个,药用辅料1个。
本周(2017.02.13-2017.02.19)73个(按受理号计算,下同)药品进入CDE审评中心,其中化药54个,生物制品19个,无中药申报。
截止目前CDE受理一致性评价受理号共计640个(按补充申请计算,下同),涉及238家企业的225个品种;其中289目录药品受理号占309个(84个品种);其中已有98个受理号46个品种通过一致性评价,289品种22个过评,完成率仅7.61%。
上周(2017.06.26-2017.6.30)150个(按受理号计算,下同)药品进入CDE审评中心,其中中药4个,化药131个,生物制品14个,药用辅料1个。
江苏恒瑞医药股份有限公司近日获得原化药6类丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的临床试验批件。
湖南方盛制药股份有限公司申报的250mg化学4类仿制药硝呋太尔阴道片,近日获得CFDA受理。
本周(2017.03.13--2017.03.17)71个(按受理号计算,下同)药品进入CDE审评中心,其中中药6个,化药60个,生物制品5个。
本周(2017.02.27-2017.03.03)76个(按受理号计算,下同)药品进入CDE审评中心,其中中药3个,化药60个,生物制品11个,体外诊断试剂1个,药用辅料1个。
截止目前CDE受理一致性评价受理号共计640个(按补充申请计算,下同),涉及238家企业的225个品种;其中289目录药品受理号占309个(84个品种);其中已有98个受理号46个品种通过一致性评价,289品种22个过评,完成率仅7.61%。
上周(2017.06.26-2017.6.30)150个(按受理号计算,下同)药品进入CDE审评中心,其中中药4个,化药131个,生物制品14个,药用辅料1个。
江苏恒瑞医药股份有限公司近日获得原化药6类丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的临床试验批件。
湖南方盛制药股份有限公司申报的250mg化学4类仿制药硝呋太尔阴道片,近日获得CFDA受理。
本周(2017.03.13--2017.03.17)71个(按受理号计算,下同)药品进入CDE审评中心,其中中药6个,化药60个,生物制品5个。
本周(2017.02.27-2017.03.03)76个(按受理号计算,下同)药品进入CDE审评中心,其中中药3个,化药60个,生物制品11个,体外诊断试剂1个,药用辅料1个。
截止目前CDE受理一致性评价受理号共计640个(按补充申请计算,下同),涉及238家企业的225个品种;其中289目录药品受理号占309个(84个品种);其中已有98个受理号46个品种通过一致性评价,289品种22个过评,完成率仅7.61%。
上周(2017.06.26-2017.6.30)150个(按受理号计算,下同)药品进入CDE审评中心,其中中药4个,化药131个,生物制品14个,药用辅料1个。
江苏恒瑞医药股份有限公司近日获得原化药6类丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的临床试验批件。
湖南方盛制药股份有限公司申报的250mg化学4类仿制药硝呋太尔阴道片,近日获得CFDA受理。
本周(2017.03.13--2017.03.17)71个(按受理号计算,下同)药品进入CDE审评中心,其中中药6个,化药60个,生物制品5个。
本周(2017.02.27-2017.03.03)76个(按受理号计算,下同)药品进入CDE审评中心,其中中药3个,化药60个,生物制品11个,体外诊断试剂1个,药用辅料1个。
截止目前CDE受理一致性评价受理号共计640个(按补充申请计算,下同),涉及238家企业的225个品种;其中289目录药品受理号占309个(84个品种);其中已有98个受理号46个品种通过一致性评价,289品种22个过评,完成率仅7.61%。
上周(2017.06.26-2017.6.30)150个(按受理号计算,下同)药品进入CDE审评中心,其中中药4个,化药131个,生物制品14个,药用辅料1个。
江苏恒瑞医药股份有限公司近日获得原化药6类丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的临床试验批件。
湖南方盛制药股份有限公司申报的250mg化学4类仿制药硝呋太尔阴道片,近日获得CFDA受理。
本周(2017.03.13--2017.03.17)71个(按受理号计算,下同)药品进入CDE审评中心,其中中药6个,化药60个,生物制品5个。
本周(2017.02.27-2017.03.03)76个(按受理号计算,下同)药品进入CDE审评中心,其中中药3个,化药60个,生物制品11个,体外诊断试剂1个,药用辅料1个。