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3月29日,国家药监局发布其2018年政府信息公开工作年度报告 。坚持稳中求进工作总基调,创新监管方式,进一步强化制度建设,加大重点领域主动公开力度,积极做好政策解读和舆论引导,及时回应社会关切,不断加大信息公开力度,提高监管工作透明度。
3月26日,国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)征求意见稿》,指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告,落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜。
在3·15国际消费者权益日来临之际,药智笔者根据药智药品质量不合格公告数据库及各省级药监局官网相关资料,对2018年药品质量不合格数据进行整理分析,形成《2018年药品质量不合格数据年度报告》(药智网每年会出一期“药品质量不合格数据年度报告”),欢迎参考阅读。
国家药监局组织制定《药品年度报告管理规定》和《药品年度报告模板》。
靶点同质化明显,主要为PD-1、VEGFR、PD-L1等
集采再次加强原料药地位,反垄断指导意见出台后,能否源头遏制垄断?
药品上市许可持有人应当制定药品召回信息公开制度,主动公布存在缺陷的药品信息和召回情况。
荷兰皇家飞利浦近期正式发布《2019年度报告》。《2019年度报告》详细展现了在过去一年中,公司在财务业绩、社会活动和环境保护等方面的关键表现和数据。
国家药监局组织制定《药品年度报告管理规定》和《药品年度报告模板》。
靶点同质化明显,主要为PD-1、VEGFR、PD-L1等
集采再次加强原料药地位,反垄断指导意见出台后,能否源头遏制垄断?
药品上市许可持有人应当制定药品召回信息公开制度,主动公布存在缺陷的药品信息和召回情况。
荷兰皇家飞利浦近期正式发布《2019年度报告》。《2019年度报告》详细展现了在过去一年中,公司在财务业绩、社会活动和环境保护等方面的关键表现和数据。
国家药监局组织制定《药品年度报告管理规定》和《药品年度报告模板》。
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集采再次加强原料药地位,反垄断指导意见出台后,能否源头遏制垄断?
药品上市许可持有人应当制定药品召回信息公开制度,主动公布存在缺陷的药品信息和召回情况。
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靶点同质化明显,主要为PD-1、VEGFR、PD-L1等
集采再次加强原料药地位,反垄断指导意见出台后,能否源头遏制垄断?
药品上市许可持有人应当制定药品召回信息公开制度,主动公布存在缺陷的药品信息和召回情况。
荷兰皇家飞利浦近期正式发布《2019年度报告》。《2019年度报告》详细展现了在过去一年中,公司在财务业绩、社会活动和环境保护等方面的关键表现和数据。