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本出版物《经过治疗等效性评价批准的药品》（该目录即广为人知的橙皮书）在《联邦食品、药品及化妆品法案》（法案）的指导下，由美国联邦食品与药物管理局（FDA）在安全性与有效性的基础上对药品进行了认定。
12月29日10点，CFDA公布首批通过一致性评价的17个仿制药名单，靴子终于落地，市场也将在新一轮的冲击中快速转变！
目前，我国正在进行药物管理法规的改革，出台了新的药品管理法，药物一致性评价已经全面展开，同时开启了新版药典的编辑，我们自己的“橙皮书”、“专利衔接”制度也在规划中。但不容回避的是，我们大多数的改革内容都在借鉴美国药物管理的法律和法规，甚至借鉴他们的理念、形式和方法。那么，美国药物法规、FD...
本橙皮书数据库由药智网和同写意联合出品。
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酒石酸美托洛尔是一种选择性β-1肾上腺素受体阻断剂。1975年4月18日，酒石酸美托洛尔片由阿斯利康公司在瑞典上市，商品名为Seloken，规格为50mg和100mg。主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死等疾病。日本在1992年首先上市了酒石酸美托洛尔缓释片，商标名：セロケンL錠120mg...
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