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欧盟药品集中程序上市步骤你知多少?一文给出欧盟及欧洲经济区域内经集中程序上市的药品需经过的预提交、审评、审批等步骤。
本文讲述了欧盟/欧洲经济区境内药品上市的三种途径:集中程序、互认可/分权程序、成员国程序。以阿立哌唑为例,分析讨论了药品经不同程序在不同范围内上市信息的检索。
药明康德子公司合全药业宣布其位于上海自由贸易试验区的制剂生产基地顺利通过欧盟药品管理局GMP认证。
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