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上周有38个报生产受理号（22个品种）审评审批状态更新，新药和进口药各有2个品种，仿制药18个。
7月5日，国家药品监督管理局发布公告称有条件批准达雷妥尤单抗注射液（英文名：DaratumumabInjection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
今日，恒瑞公告称提交的“SHR-1210联合培美曲塞加卡铂治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌”临床试验申请获批准。
近日于江苏省药品集中采购网得知恒瑞“硫培非格司亭注射液”降价近一半。
恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠单抗于2019年5月5日获批上市
江苏恒瑞医药股份有限公司下属子公司江苏盛迪医药有限公司又一次申报SHR系列药物，具体作用机制和适应症不详。
附2月申报与过评一致性评价详情表。
2020年全年，2.1类改良型新药，CDE承办的IND品种仅4个？
2019临床试验最受关注的药品top10
上周有38个报生产受理号（22个品种）审评审批状态更新，新药和进口药各有2个品种，仿制药18个。
7月5日，国家药品监督管理局发布公告称有条件批准达雷妥尤单抗注射液（英文名：DaratumumabInjection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
今日，恒瑞公告称提交的“SHR-1210联合培美曲塞加卡铂治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌”临床试验申请获批准。
近日于江苏省药品集中采购网得知恒瑞“硫培非格司亭注射液”降价近一半。
恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠单抗于2019年5月5日获批上市
附2月申报与过评一致性评价详情表。
2020年全年，2.1类改良型新药，CDE承办的IND品种仅4个？
2019临床试验最受关注的药品top10
上周有38个报生产受理号（22个品种）审评审批状态更新，新药和进口药各有2个品种，仿制药18个。
7月5日，国家药品监督管理局发布公告称有条件批准达雷妥尤单抗注射液（英文名：DaratumumabInjection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
今日，恒瑞公告称提交的“SHR-1210联合培美曲塞加卡铂治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌”临床试验申请获批准。
近日于江苏省药品集中采购网得知恒瑞“硫培非格司亭注射液”降价近一半。
恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠单抗于2019年5月5日获批上市
附2月申报与过评一致性评价详情表。
2020年全年，2.1类改良型新药，CDE承办的IND品种仅4个？
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上周有38个报生产受理号（22个品种）审评审批状态更新，新药和进口药各有2个品种，仿制药18个。
7月5日，国家药品监督管理局发布公告称有条件批准达雷妥尤单抗注射液（英文名：DaratumumabInjection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
今日，恒瑞公告称提交的“SHR-1210联合培美曲塞加卡铂治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌”临床试验申请获批准。
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恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠单抗于2019年5月5日获批上市
附2月申报与过评一致性评价详情表。
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2019临床试验最受关注的药品top10
上周有38个报生产受理号（22个品种）审评审批状态更新，新药和进口药各有2个品种，仿制药18个。
7月5日，国家药品监督管理局发布公告称有条件批准达雷妥尤单抗注射液（英文名：DaratumumabInjection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
今日，恒瑞公告称提交的“SHR-1210联合培美曲塞加卡铂治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌”临床试验申请获批准。
近日于江苏省药品集中采购网得知恒瑞“硫培非格司亭注射液”降价近一半。
恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠单抗于2019年5月5日获批上市
