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广东省:不再受理药品上市许可持有人试点的补充申请
12月12日,广东省药监局发布执行《中华人民共和国药品管理法》有关事项的通告。
石家庄四药领衔MAH企业,齐鲁、华海为一致性评价企业“代言”
为充分发挥政府、企业和市场三者在加强药品管理中的作用,允许药品上市许可持有人与生产企业相分离,药品上市许可持有人制度制度顺势而出。
国家药监局发布:药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)
3月26日,国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)征求意见稿》,指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告,落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜。
22品种参加药品上市许可持有人制度改革试点,复星、扬子江、上海医药、安必生...
昨日,上海食品药品监督管理局发布关于上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单(第三批)的公告:22品种参加药品上市许可持有人制度改革试点,复星、扬子江、上海医药、安必生...
官宣:11月5日起药品上市许可持有人制度试点期限延期一年
10月26日,全国人民代表大会常务委员会关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定。
【峰会人物】郭鹏:药品上市许可持有人制度下API许可生产与CDMO
郭鹏先生,中国科学院大连物理化学所化学硕士、加拿大马尼托巴大学有机化学硕士、Sanofil-Aventis公司研究员、美国Mercer学院国际市场和特许管理MBA、美国Astatech,Inc.前任董事长、爱斯特(成都)生物制药股份有限公司董事长。
《药品上市许可持有人制度》下的药品技术转让
2016年6月06日,国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》,在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10省市正式开展试点。《药品上市许可持有人制度》为制药行业带来了一缕冬日暖阳,打破了我国医药行业药品上市许可与生产许可捆绑式的管理模式,并为药品技术转让带...
国务院拟将推行药品上市许可持有人制度和药品注册分类改革试点
在今年十二届全国人大常委会第十七次会议上,《关于授权国务院开展药品上市许可持有人制度试点和药品注册分类改革试点工作的决定(草案)》引起广泛关注,其中药品创新、提升药品质量也成为药品热点。
注意!NMPA公开征求《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》意见
进一步规范对药品上市许可持有人的监督检查工作。
药品上市许可持有人注意!《药品上市后变更管理办法(试行)》来了
自发布之日起施行。
药品上市许可持有人检查工作程序、检查要点明确啦!
国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查工作程序(征求意见稿)》《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》意见。
广东省:不再受理药品上市许可持有人试点的补充申请
12月12日,广东省药监局发布执行《中华人民共和国药品管理法》有关事项的通告。
石家庄四药领衔MAH企业,齐鲁、华海为一致性评价企业“代言”
为充分发挥政府、企业和市场三者在加强药品管理中的作用,允许药品上市许可持有人与生产企业相分离,药品上市许可持有人制度制度顺势而出。
国家药监局发布:药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)
3月26日,国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)征求意见稿》,指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告,落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜。
22品种参加药品上市许可持有人制度改革试点,复星、扬子江、上海医药、安必生...
昨日,上海食品药品监督管理局发布关于上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单(第三批)的公告:22品种参加药品上市许可持有人制度改革试点,复星、扬子江、上海医药、安必生...
官宣:11月5日起药品上市许可持有人制度试点期限延期一年
10月26日,全国人民代表大会常务委员会关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定。
注意!NMPA公开征求《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》意见
进一步规范对药品上市许可持有人的监督检查工作。
药品上市许可持有人注意!《药品上市后变更管理办法(试行)》来了
自发布之日起施行。
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广东省:不再受理药品上市许可持有人试点的补充申请
12月12日,广东省药监局发布执行《中华人民共和国药品管理法》有关事项的通告。
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为充分发挥政府、企业和市场三者在加强药品管理中的作用,允许药品上市许可持有人与生产企业相分离,药品上市许可持有人制度制度顺势而出。
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3月26日,国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)征求意见稿》,指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告,落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜。
22品种参加药品上市许可持有人制度改革试点,复星、扬子江、上海医药、安必生...
昨日,上海食品药品监督管理局发布关于上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单(第三批)的公告:22品种参加药品上市许可持有人制度改革试点,复星、扬子江、上海医药、安必生...
官宣:11月5日起药品上市许可持有人制度试点期限延期一年
10月26日,全国人民代表大会常务委员会关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定。
注意!NMPA公开征求《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》意见
进一步规范对药品上市许可持有人的监督检查工作。
药品上市许可持有人注意!《药品上市后变更管理办法(试行)》来了
自发布之日起施行。
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12月12日,广东省药监局发布执行《中华人民共和国药品管理法》有关事项的通告。
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国家药监局发布:药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)
3月26日,国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)征求意见稿》,指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告,落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜。
22品种参加药品上市许可持有人制度改革试点,复星、扬子江、上海医药、安必生...
昨日,上海食品药品监督管理局发布关于上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单(第三批)的公告:22品种参加药品上市许可持有人制度改革试点,复星、扬子江、上海医药、安必生...
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12月12日,广东省药监局发布执行《中华人民共和国药品管理法》有关事项的通告。
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3月26日,国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)征求意见稿》,指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告,落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜。
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