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药品审评有问题怎么办?《药品注册审评结论争议解决程序》给你答案
CDE印发《药品注册审评结论争议解决程序》意见。
【药咖君】7个药品获优先审评,扬子江、东阳光1类新药在内;“药王”修美乐劲敌来袭;齐鲁获批...
本周扬子江、东阳光药1类新药获优先审评。
CDE药审分析,PARP、FAK、BTK热门靶点新药扎堆受理,百济神州、海思科、勃林格殷格...
2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
【好药记】正大天晴、扬子江两大亿级品种过评;7分钱的氨氯地平第12家过评企业来袭;185亿...
本周(10月24日至10月31日)有4个品种过评;6个品种审批完毕。
【药咖君】FDA审批速率破记录,重磅孤儿药仅3月获批;药王“修美乐”首仿上市在即;14年未...
FDA创审批速率创新记录,孤儿药Trikafta三联疗法来袭。
【药咖君】信立泰首款生物制品上市;50亿抗癫痫市场迎挑战者;首仿之王正大天晴再报产2重磅产...
本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。
2019年9月中国上市药品分析报告
本月药监局新增批文总量为13个,9个国产,4个进口。
2019年9月CDE药品审评情况分析报告
本月药审中心受理总量为647个(不计复审),14个化药1类新药品种获CDE受理,新增91个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。
国家药品监督管理局药品审评中心公开2022年部门预算
国家药品监督管理局药品审评中心公开《国家药品监督管理局药品审评中心2022年部门预算》。
32款化药1类新药获受理,2类改良型新药申报量大增!复星医药、百济神州、好医生…
3月CDE药品审评情况分析报告。
3款药品/疗法临床结果积极,2款达到临床主要终点!礼来、辉瑞…
辉瑞的etrasimod、Rezolute公司的RZ358等。
53款国产1类新药申报临床,3款国产1类新药申报上市!亿一生物、四环制药、石药…
2月CDE药品审评情况分析报告。
深度盘点:重庆药品申报数量大增!药友制药、复创医药、圣华曦…
2021年重庆市CDE药品审评情况分析报告
8月CDE药审分析,73个化药1类新药获受理,生物药新药申报数量再创新高,恒瑞、信达…
独家!8月CDE药品审评情况分析报告
CDE药审分析,新增46个1类治疗用生物制品受理号,80个化药1类品种,和黄医药、齐鲁…
独家!7月CDE药品审评情况分析报告
干货!2021上半年CDE药品审评情况分析报告
622个国产1类新药申请获CDE受理,中药申报大幅上升。
国家药品监督管理局药品审评中心公开2022年部门预算
国家药品监督管理局药品审评中心公开《国家药品监督管理局药品审评中心2022年部门预算》。
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