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2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
本周(10月24日至10月31日)有4个品种过评;6个品种审批完毕。
FDA创审批速率创新记录,孤儿药Trikafta三联疗法来袭。
本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。
本月药监局新增批文总量为13个,9个国产,4个进口。
本月药审中心受理总量为647个(不计复审),14个化药1类新药品种获CDE受理,新增91个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。
国家药品监督管理局药品审评中心公开《国家药品监督管理局药品审评中心2022年部门预算》。
辉瑞的etrasimod、Rezolute公司的RZ358等。
622个国产1类新药申请获CDE受理,中药申报大幅上升。
国家药品监督管理局药品审评中心公开《国家药品监督管理局药品审评中心2022年部门预算》。
辉瑞的etrasimod、Rezolute公司的RZ358等。
622个国产1类新药申请获CDE受理,中药申报大幅上升。
国家药品监督管理局药品审评中心公开《国家药品监督管理局药品审评中心2022年部门预算》。
辉瑞的etrasimod、Rezolute公司的RZ358等。
622个国产1类新药申请获CDE受理,中药申报大幅上升。
国家药品监督管理局药品审评中心公开《国家药品监督管理局药品审评中心2022年部门预算》。
辉瑞的etrasimod、Rezolute公司的RZ358等。
622个国产1类新药申请获CDE受理,中药申报大幅上升。