搜索关键字“药品审评审批”，一共有9个结果,可在下方选择分类
本周扬子江、东阳光药1类新药获优先审评。
本周（10月24日至10月31日）有4个品种过评；6个品种审批完毕。
FDA创审批速率创新记录，孤儿药Trikafta三联疗法来袭。
本周4个报生产药品审批完成，1个新药，1个进口药，2个仿制药。
本周38个报生产受理号（29个品种）审批审批办理状态更新。新药和进口药各有4个品种，仿制药有21个品种。
2016年2月26日，总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》在业界迅速传播开，此次意见系统性的明确了优先审评审批的范围、程序及要求，这对我们的审评审批会带来怎样的变化呢？
2016年1月20日，大寒，当全国人民购置防寒装备以抵御强降温之时，2016年药品注册的寒潮已提前来临，199个药品注册申请公告撤回！2016年药品注册又会有怎样的新变化呢？
从“药品上市许可持有人制度”到“化学药品注册分类改革工作方案”，食药总局再出重拳，药品注册审评审批政策于11日正式敲定。新出政策在强调科学性的同时，更加显示了国家对医药改革的决心和力度。
药品监督管理统计年度报告（2020年）！
本办法自发布之日起施行。
药审中心受理的8077件药品注册申请中，化学药注册申请受理量为6475件，占2019年全部注册申请受理量的80.2%。
2020年新药审批趋势：下降or增长？
本周扬子江、东阳光药1类新药获优先审评。
本周（10月24日至10月31日）有4个品种过评；6个品种审批完毕。
FDA创审批速率创新记录，孤儿药Trikafta三联疗法来袭。
本周4个报生产药品审批完成，1个新药，1个进口药，2个仿制药。
药品监督管理统计年度报告（2020年）！
本办法自发布之日起施行。
药审中心受理的8077件药品注册申请中，化学药注册申请受理量为6475件，占2019年全部注册申请受理量的80.2%。
2020年新药审批趋势：下降or增长？
本周扬子江、东阳光药1类新药获优先审评。
本周（10月24日至10月31日）有4个品种过评；6个品种审批完毕。
FDA创审批速率创新记录，孤儿药Trikafta三联疗法来袭。
本周4个报生产药品审批完成，1个新药，1个进口药，2个仿制药。
药品监督管理统计年度报告（2020年）！
本办法自发布之日起施行。
药审中心受理的8077件药品注册申请中，化学药注册申请受理量为6475件，占2019年全部注册申请受理量的80.2%。
2020年新药审批趋势：下降or增长？
本周扬子江、东阳光药1类新药获优先审评。
本周（10月24日至10月31日）有4个品种过评；6个品种审批完毕。
FDA创审批速率创新记录，孤儿药Trikafta三联疗法来袭。
本周4个报生产药品审批完成，1个新药，1个进口药，2个仿制药。
药品监督管理统计年度报告（2020年）！
本办法自发布之日起施行。
药审中心受理的8077件药品注册申请中，化学药注册申请受理量为6475件，占2019年全部注册申请受理量的80.2%。
2020年新药审批趋势：下降or增长？
本周扬子江、东阳光药1类新药获优先审评。
本周（10月24日至10月31日）有4个品种过评；6个品种审批完毕。
FDA创审批速率创新记录，孤儿药Trikafta三联疗法来袭。
本周4个报生产药品审批完成，1个新药，1个进口药，2个仿制药。
