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CDE药审分析,PARP、FAK、BTK热门靶点新药扎堆受理,百济神州、海思科、勃林格殷格...
2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
2019年8月CDE药品审评情况分析报告
本月药审情况总体情况究竟如何?一文带你领略。
2019年7月CDE药品审评情况分析报告
2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个(复审除外)
药审中心:征求《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则(试行)》意见
为非酒精性脂肪性肝炎治疗药物的临床试验提供技术指导,药审中心组织起草了《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则(试行)》,现公开征求意见
药审中心化药各审评序列排队时长分析
2015年8月18日在国务院新闻办新闻发布厅举行的新闻发布会上,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况中提到,截止2015年,我国出现过三次审评积压高峰:2005年,积压17000件,那时审评人员只有100来人,采取了一些行政措施,削了峰;但是到了2...
CDE公开征求《已上市药品说明书增补儿童用药信息工作程序》及《药审中心关于已上市药品说明书...
适用于国家儿科专业协会或国家儿童医学中心提出的已上市药品说明书增补儿童用药信息的申请。
加强版BTD:CDE发布《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》征求意见
突破性疗法药物可直接走优先审评程序。
药审中心公开征求《中药新药不同阶段药学研究技术指导原则》
加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药研发创新,明确中药新药在不同阶段所需完成的药学研究内容。
注意!《药审中心补充资料管理规范(征求意见稿)》发布
为配合新修订《药品注册管理办法》的贯彻实施!
CDE药审分析,PARP、FAK、BTK热门靶点新药扎堆受理,百济神州、海思科、勃林格殷格...
2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
2019年8月CDE药品审评情况分析报告
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2019年7月CDE药品审评情况分析报告
2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个(复审除外)
药审中心:征求《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则(试行)》意见
为非酒精性脂肪性肝炎治疗药物的临床试验提供技术指导,药审中心组织起草了《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则(试行)》,现公开征求意见
CDE公开征求《已上市药品说明书增补儿童用药信息工作程序》及《药审中心关于已上市药品说明书...
适用于国家儿科专业协会或国家儿童医学中心提出的已上市药品说明书增补儿童用药信息的申请。
加强版BTD:CDE发布《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》征求意见
突破性疗法药物可直接走优先审评程序。
药审中心公开征求《中药新药不同阶段药学研究技术指导原则》
加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药研发创新,明确中药新药在不同阶段所需完成的药学研究内容。
注意!《药审中心补充资料管理规范(征求意见稿)》发布
为配合新修订《药品注册管理办法》的贯彻实施!
CDE药审分析,PARP、FAK、BTK热门靶点新药扎堆受理,百济神州、海思科、勃林格殷格...
2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
2019年8月CDE药品审评情况分析报告
本月药审情况总体情况究竟如何?一文带你领略。
2019年7月CDE药品审评情况分析报告
2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个(复审除外)
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适用于国家儿科专业协会或国家儿童医学中心提出的已上市药品说明书增补儿童用药信息的申请。
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加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药研发创新,明确中药新药在不同阶段所需完成的药学研究内容。
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2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
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2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个(复审除外)
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CDE公开征求《已上市药品说明书增补儿童用药信息工作程序》及《药审中心关于已上市药品说明书...
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