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2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个(复审除外)
为非酒精性脂肪性肝炎治疗药物的临床试验提供技术指导,药审中心组织起草了《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则(试行)》,现公开征求意见
2015年8月18日在国务院新闻办新闻发布厅举行的新闻发布会上,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况中提到,截止2015年,我国出现过三次审评积压高峰:2005年,积压17000件,那时审评人员只有100来人,采取了一些行政措施,削了峰;但是到了2...
适用于国家儿科专业协会或国家儿童医学中心提出的已上市药品说明书增补儿童用药信息的申请。
加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药研发创新,明确中药新药在不同阶段所需完成的药学研究内容。
2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个(复审除外)
为非酒精性脂肪性肝炎治疗药物的临床试验提供技术指导,药审中心组织起草了《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则(试行)》,现公开征求意见
适用于国家儿科专业协会或国家儿童医学中心提出的已上市药品说明书增补儿童用药信息的申请。
加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药研发创新,明确中药新药在不同阶段所需完成的药学研究内容。
2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个(复审除外)
为非酒精性脂肪性肝炎治疗药物的临床试验提供技术指导,药审中心组织起草了《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则(试行)》,现公开征求意见
适用于国家儿科专业协会或国家儿童医学中心提出的已上市药品说明书增补儿童用药信息的申请。
加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药研发创新,明确中药新药在不同阶段所需完成的药学研究内容。
2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个(复审除外)
为非酒精性脂肪性肝炎治疗药物的临床试验提供技术指导,药审中心组织起草了《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则(试行)》,现公开征求意见
适用于国家儿科专业协会或国家儿童医学中心提出的已上市药品说明书增补儿童用药信息的申请。
加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药研发创新,明确中药新药在不同阶段所需完成的药学研究内容。
2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个(复审除外)
为非酒精性脂肪性肝炎治疗药物的临床试验提供技术指导,药审中心组织起草了《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则(试行)》,现公开征求意见