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2019上半年,中国药企获得FDA批准的ANDA再添47个申请号,同比增长30.56%(2018上半年36个),共计40个活性成分,来自16家中国药企。
恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠单抗于2019年5月5日获批上市
药咖君带你纵览一周新药上市情况、审评审批动态、研发研究进展。
2015年已经结束,回首过去的一年,FDA的审批进程可谓是史无前例的创新工作。
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