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刚刚,国家药监局发布修订复方斑蝥胶囊和丹香冠心注射液说明书。
11月19日,国家药监局连发两份公告,修订脑苷肌肽注射液和复方骨肽注射剂说明书。
化痰平喘片药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项新修订。
8月16日,国家药监局发布关于修订氯氮平片说明书的公告。
本项指导原则重点讨论不良反应数据采用汇总呈现的一般考虑,尚不能涵盖所有情形。
适用于国家儿科专业协会或国家儿童医学中心提出的已上市药品说明书增补儿童用药信息的申请。
分清楚“尚不明确”与“没有”的区别,患者还要走多少弯路?
国家药品监督管理局决定对鼻炎康片非处方药说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】和【药物相互作用】项进行统一修订。
达格列净适用于单药和联合疗法改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
要求所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(见附件)修订说明书,于2021年1月15日前报省级药品监督管理部门备案。
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对黄连上清制剂(包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
本项指导原则重点讨论不良反应数据采用汇总呈现的一般考虑,尚不能涵盖所有情形。
适用于国家儿科专业协会或国家儿童医学中心提出的已上市药品说明书增补儿童用药信息的申请。
分清楚“尚不明确”与“没有”的区别,患者还要走多少弯路?
国家药品监督管理局决定对鼻炎康片非处方药说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】和【药物相互作用】项进行统一修订。
达格列净适用于单药和联合疗法改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
要求所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(见附件)修订说明书,于2021年1月15日前报省级药品监督管理部门备案。
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对黄连上清制剂(包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
本项指导原则重点讨论不良反应数据采用汇总呈现的一般考虑,尚不能涵盖所有情形。
适用于国家儿科专业协会或国家儿童医学中心提出的已上市药品说明书增补儿童用药信息的申请。
分清楚“尚不明确”与“没有”的区别,患者还要走多少弯路?
国家药品监督管理局决定对鼻炎康片非处方药说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】和【药物相互作用】项进行统一修订。
达格列净适用于单药和联合疗法改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
要求所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(见附件)修订说明书,于2021年1月15日前报省级药品监督管理部门备案。
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对黄连上清制剂(包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
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适用于国家儿科专业协会或国家儿童医学中心提出的已上市药品说明书增补儿童用药信息的申请。
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国家药品监督管理局决定对鼻炎康片非处方药说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】和【药物相互作用】项进行统一修订。
达格列净适用于单药和联合疗法改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
要求所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(见附件)修订说明书,于2021年1月15日前报省级药品监督管理部门备案。
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对黄连上清制剂(包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。