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5月15日晚间,德展健康发布公告称,公司全资子公司北京嘉林药业股份有限公司申报“仿制药质量和疗效一致性评价”,于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品“阿托伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》。
USP_NF(美国药典_国家处方集)是美联邦对药品、辅料等质量标准和检定方法作出的技术规定,是企业、单位、机构等生产、使用、管理、检验药品、化学品、化工品的法律依据。属于国家标准,具有权威性。
阿托伐他汀钙由辉瑞(Pfizer)研发,1996年12月17日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2000年3月10日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,该药由辉瑞联合安斯泰来(Astellas)在日本上市销售,商品名为Lipitor。
该类药品为他汀类血脂调节药,主要用于治疗高胆固醇血症和冠心病。
5月15日晚间,德展健康发布公告称,公司全资子公司北京嘉林药业股份有限公司申报“仿制药质量和疗效一致性评价”,于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品“阿托伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》。
USP_NF(美国药典_国家处方集)是美联邦对药品、辅料等质量标准和检定方法作出的技术规定,是企业、单位、机构等生产、使用、管理、检验药品、化学品、化工品的法律依据。属于国家标准,具有权威性。
阿托伐他汀钙由辉瑞(Pfizer)研发,1996年12月17日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2000年3月10日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,该药由辉瑞联合安斯泰来(Astellas)在日本上市销售,商品名为Lipitor。
该类药品为他汀类血脂调节药,主要用于治疗高胆固醇血症和冠心病。
5月15日晚间,德展健康发布公告称,公司全资子公司北京嘉林药业股份有限公司申报“仿制药质量和疗效一致性评价”,于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品“阿托伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》。
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阿托伐他汀钙由辉瑞(Pfizer)研发,1996年12月17日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2000年3月10日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,该药由辉瑞联合安斯泰来(Astellas)在日本上市销售,商品名为Lipitor。
该类药品为他汀类血脂调节药,主要用于治疗高胆固醇血症和冠心病。
5月15日晚间,德展健康发布公告称,公司全资子公司北京嘉林药业股份有限公司申报“仿制药质量和疗效一致性评价”,于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品“阿托伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》。
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阿托伐他汀钙由辉瑞(Pfizer)研发,1996年12月17日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2000年3月10日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,该药由辉瑞联合安斯泰来(Astellas)在日本上市销售,商品名为Lipitor。