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截止目前,美国FDA共批准分散片(TABLET,FOR SUSPENSION)21个品种(每年批准的品种数集中在1-4个),共计40个规格(品种数按照注册号统计,数据源于药智FDA上市药品数据库)。其中被批准的新药申请(NDA;10个品种)和仿制药申请(ANDA;11个品种)数量基本各占一...
多数分散片的开发依据为较普通片剂释放快,但实际的生物等效性研究结果显示与普通片剂生物等效,因此目前并未将分散片按速释剂型看待。
截止目前,美国FDA共批准分散片(TABLET,FOR SUSPENSION)21个品种(每年批准的品种数集中在1-4个),共计40个规格(品种数按照注册号统计,数据源于药智FDA上市药品数据库)。其中被批准的新药申请(NDA;10个品种)和仿制药申请(ANDA;11个品种)数量基本各占一...
多数分散片的开发依据为较普通片剂释放快,但实际的生物等效性研究结果显示与普通片剂生物等效,因此目前并未将分散片按速释剂型看待。
截止目前,美国FDA共批准分散片(TABLET,FOR SUSPENSION)21个品种(每年批准的品种数集中在1-4个),共计40个规格(品种数按照注册号统计,数据源于药智FDA上市药品数据库)。其中被批准的新药申请(NDA;10个品种)和仿制药申请(ANDA;11个品种)数量基本各占一...
多数分散片的开发依据为较普通片剂释放快,但实际的生物等效性研究结果显示与普通片剂生物等效,因此目前并未将分散片按速释剂型看待。
截止目前,美国FDA共批准分散片(TABLET,FOR SUSPENSION)21个品种(每年批准的品种数集中在1-4个),共计40个规格(品种数按照注册号统计,数据源于药智FDA上市药品数据库)。其中被批准的新药申请(NDA;10个品种)和仿制药申请(ANDA;11个品种)数量基本各占一...
多数分散片的开发依据为较普通片剂释放快,但实际的生物等效性研究结果显示与普通片剂生物等效,因此目前并未将分散片按速释剂型看待。