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美国食品药品监督管理局（USFDA）授予其产品用于治疗多发性骨髓瘤的全人BCMACAR-T细胞（CT053）“孤儿药”资格认定。
NMPA批准强生重磅产品达雷妥尤单抗注射液（DaratumumabInjection）进口注册申请。
刚刚，国家药监局宣布，条件批准达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
科济生物医药（上海）有限公司宣布：公司自主研发在研产品—CT053 全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的新药临床试验（IND）申请，已收到了美国国家食品药品监督管理局（FDA）获准该产品进入临床试验的通知。
美国食品药品监督管理局（USFDA）授予其产品用于治疗多发性骨髓瘤的全人BCMACAR-T细胞（CT053）“孤儿药”资格认定。
NMPA批准强生重磅产品达雷妥尤单抗注射液（DaratumumabInjection）进口注册申请。
刚刚，国家药监局宣布，条件批准达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
科济生物医药（上海）有限公司宣布：公司自主研发在研产品—CT053 全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的新药临床试验（IND）申请，已收到了美国国家食品药品监督管理局（FDA）获准该产品进入临床试验的通知。
美国食品药品监督管理局（USFDA）授予其产品用于治疗多发性骨髓瘤的全人BCMACAR-T细胞（CT053）“孤儿药”资格认定。
NMPA批准强生重磅产品达雷妥尤单抗注射液（DaratumumabInjection）进口注册申请。
刚刚，国家药监局宣布，条件批准达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
科济生物医药（上海）有限公司宣布：公司自主研发在研产品—CT053 全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的新药临床试验（IND）申请，已收到了美国国家食品药品监督管理局（FDA）获准该产品进入临床试验的通知。
美国食品药品监督管理局（USFDA）授予其产品用于治疗多发性骨髓瘤的全人BCMACAR-T细胞（CT053）“孤儿药”资格认定。
NMPA批准强生重磅产品达雷妥尤单抗注射液（DaratumumabInjection）进口注册申请。
刚刚，国家药监局宣布，条件批准达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
科济生物医药（上海）有限公司宣布：公司自主研发在研产品—CT053 全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的新药临床试验（IND）申请，已收到了美国国家食品药品监督管理局（FDA）获准该产品进入临床试验的通知。
