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【好药记】第二个补充申请过评注射剂诞生?京新、翰宇药业重磅独家、首仿产品载誉而来;还有.....
10月17日至10月24日有1个品种过评,18个品种被承办,京新药业独家剂型他汀类药物和翰宇药业的重磅首仿在内。
翰宇药业重磅注射剂醋酸西曲瑞克获批上市
12月10日深圳翰宇药业发布公告称近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的关于注射用醋酸西曲瑞克《药品注册批件》。西曲瑞克是一种人工合成的促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂(GnRH-A)药物,由原研企业默克雪兰诺公司于1999年8月上市,2010年进入中国。目前国内注...
翰宇药业首仿药即将上市,销售趋势看涨
11月27日,翰宇药业发布公告称,公司提交的注射用醋酸西曲瑞克(受理号:CYHS1200781)注册申请在国家药监局网站的办理状态变更为“审批完毕-待制证”。若翰宇药业能顺利拿到正式批件,将成为国内首个获得注射用醋酸西曲瑞批准生产的企业。
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翰宇药业重磅注射剂醋酸西曲瑞克获批上市
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11月27日,翰宇药业发布公告称,公司提交的注射用醋酸西曲瑞克(受理号:CYHS1200781)注册申请在国家药监局网站的办理状态变更为“审批完毕-待制证”。若翰宇药业能顺利拿到正式批件,将成为国内首个获得注射用醋酸西曲瑞批准生产的企业。
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