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预混与共处理药用辅料质量控制指导原则。
4月16日，国家药品监督管理局发布国家药监局综合司关于上虞京新药业有限公司瑞舒伐他汀钙原料药生产和销售合法性问题的复函
6月29日-30日，医药行业每年一届的“PDI”大会——“第三届中国医药研发·创新峰会暨2018中国药品研发实力百强榜发布”，将在重庆万豪酒店召开。今年的主题为“新时代的仿制药研发”，届时侯钰教授将会带来题为《仿制药的立项筛选与分析》的精彩报告。今天我们先分享侯教授另一篇《药用辅料数据的网...
药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋、形充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。
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