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FDA就低成本生物仿制药再发声明:化学合成多肽不再被排外!
FDA声明“化学合成多肽”类别的产品无法作为生物仿制品或可互换产品进入市场
高端仿制药在A股异军突起!博瑞医药上创板上市
博瑞医药上市科创板首日盘中最高涨幅达172%。
【好药记】第二个补充申请过评注射剂诞生?京新、翰宇药业重磅独家、首仿产品载誉而来;还有.....
10月17日至10月24日有1个品种过评,18个品种被承办,京新药业独家剂型他汀类药物和翰宇药业的重磅首仿在内。
抗肿瘤药物原研专利布局与市场分析(下)
蛋白激酶抑制剂类抗肿瘤药物的原研专利核心专利布局与市场现状。
药品注册办法修订,中药仿制药将成为历史
近日,国家药品监督管理局(NMPA)再一次向社会公开《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》,其中中药变化最大。
9月过评数已达18个,361个通过一致性评价品种分析
361个通过一致性评价的药品正统分析。
【药咖君】药审周动态:重挫!印度仿制药杀来,3品种获受理,百亿级重磅药品、一致性最热品种在...
药咖君看一周药品审评审批新动态。
【药咖君】瓜分“全球药王”市场,齐鲁加入战局!恒瑞又来3类仿制药报产,宜昌人福7.22自查...
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