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FDA声明“化学合成多肽”类别的产品无法作为生物仿制品或可互换产品进入市场
2017年11月28日，CDE发布关于公开征求《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种意见的通知。向社会公开征求意见，征求意见截止时间至2017年12月10日。本次最大的变化是增加了“化学”二字，更加明确了目录的收录范围。
近日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉受国务院委托，向全国人大常委会报告药品管理工作时表示，我国已经基本消除了药品注册申请积压，等待审评的注册申请已从2015年高峰时的22000件降至6000件。化学药和疫苗临床试验申请、中药各类注册申请已实现按时限审评。
上周（2017.06.26-2017.6.30）150个（按受理号计算，下同）药品进入CDE审评中心，其中中药4个，化药131个，生物制品14个，药用辅料1个。
江苏恒瑞医药股份有限公司近日获得原化药6类丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的临床试验批件。
姜桥：南开大学物理化学博士，浙江大学药物化学博士后。目前在西南合成医药集团有限公司任技术中心副主任。之前任职于浙江华海股份有限公司，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司和北大医药股份有限公司。具有7年化学原料药产品研发与项目管理经验。熟悉原料药情报调研，专利分析，路线开发，工艺优化，中试验证与...
江苏恒瑞医药股份有限公司下属子公司江苏盛迪医药有限公司又一次申报SHR系列药物，具体作用机制和适应症不详。
本周（2017.01.03-2017.01.06）57个（按受理号计算，下同）药品进入CDE审评中心，其中中药4个，化药42个，生物制品11个。
FDA声明“化学合成多肽”类别的产品无法作为生物仿制品或可互换产品进入市场
2017年11月28日，CDE发布关于公开征求《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种意见的通知。向社会公开征求意见，征求意见截止时间至2017年12月10日。本次最大的变化是增加了“化学”二字，更加明确了目录的收录范围。
近日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉受国务院委托，向全国人大常委会报告药品管理工作时表示，我国已经基本消除了药品注册申请积压，等待审评的注册申请已从2015年高峰时的22000件降至6000件。化学药和疫苗临床试验申请、中药各类注册申请已实现按时限审评。
上周（2017.06.26-2017.6.30）150个（按受理号计算，下同）药品进入CDE审评中心，其中中药4个，化药131个，生物制品14个，药用辅料1个。
江苏恒瑞医药股份有限公司近日获得原化药6类丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的临床试验批件。
姜桥：南开大学物理化学博士，浙江大学药物化学博士后。目前在西南合成医药集团有限公司任技术中心副主任。之前任职于浙江华海股份有限公司，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司和北大医药股份有限公司。具有7年化学原料药产品研发与项目管理经验。熟悉原料药情报调研，专利分析，路线开发，工艺优化，中试验证与...
江苏恒瑞医药股份有限公司下属子公司江苏盛迪医药有限公司又一次申报SHR系列药物，具体作用机制和适应症不详。
本周（2017.01.03-2017.01.06）57个（按受理号计算，下同）药品进入CDE审评中心，其中中药4个，化药42个，生物制品11个。
FDA声明“化学合成多肽”类别的产品无法作为生物仿制品或可互换产品进入市场
2017年11月28日，CDE发布关于公开征求《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种意见的通知。向社会公开征求意见，征求意见截止时间至2017年12月10日。本次最大的变化是增加了“化学”二字，更加明确了目录的收录范围。
近日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉受国务院委托，向全国人大常委会报告药品管理工作时表示，我国已经基本消除了药品注册申请积压，等待审评的注册申请已从2015年高峰时的22000件降至6000件。化学药和疫苗临床试验申请、中药各类注册申请已实现按时限审评。
上周（2017.06.26-2017.6.30）150个（按受理号计算，下同）药品进入CDE审评中心，其中中药4个，化药131个，生物制品14个，药用辅料1个。
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江苏恒瑞医药股份有限公司下属子公司江苏盛迪医药有限公司又一次申报SHR系列药物，具体作用机制和适应症不详。
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2017年11月28日，CDE发布关于公开征求《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种意见的通知。向社会公开征求意见，征求意见截止时间至2017年12月10日。本次最大的变化是增加了“化学”二字，更加明确了目录的收录范围。
近日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉受国务院委托，向全国人大常委会报告药品管理工作时表示，我国已经基本消除了药品注册申请积压，等待审评的注册申请已从2015年高峰时的22000件降至6000件。化学药和疫苗临床试验申请、中药各类注册申请已实现按时限审评。
上周（2017.06.26-2017.6.30）150个（按受理号计算，下同）药品进入CDE审评中心，其中中药4个，化药131个，生物制品14个，药用辅料1个。
江苏恒瑞医药股份有限公司近日获得原化药6类丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的临床试验批件。
姜桥：南开大学物理化学博士，浙江大学药物化学博士后。目前在西南合成医药集团有限公司任技术中心副主任。之前任职于浙江华海股份有限公司，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司和北大医药股份有限公司。具有7年化学原料药产品研发与项目管理经验。熟悉原料药情报调研，专利分析，路线开发，工艺优化，中试验证与...
江苏恒瑞医药股份有限公司下属子公司江苏盛迪医药有限公司又一次申报SHR系列药物，具体作用机制和适应症不详。
本周（2017.01.03-2017.01.06）57个（按受理号计算，下同）药品进入CDE审评中心，其中中药4个，化药42个，生物制品11个。
