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2015年8月，国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发【2015】4号），大刀阔斧的开展药品医疗器械审评审批制度改革，取得了可喜的成绩，也有一些条款没有出台具体意见。本文逐条解析了《意见》的三章21条：
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求，国家局加强医疗器械临床试验监督管理，查处临床试验违法违规尤其是弄虚作假行为，强化申请人和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识。同时，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监...
2015年8月，国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发【2015】4号），大刀阔斧的开展药品医疗器械审评审批制度改革，取得了可喜的成绩，也有一些条款没有出台具体意见。本文逐条解析了《意见》的三章21条：
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求，国家局加强医疗器械临床试验监督管理，查处临床试验违法违规尤其是弄虚作假行为，强化申请人和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识。同时，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监...
2015年8月，国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发【2015】4号），大刀阔斧的开展药品医疗器械审评审批制度改革，取得了可喜的成绩，也有一些条款没有出台具体意见。本文逐条解析了《意见》的三章21条：
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求，国家局加强医疗器械临床试验监督管理，查处临床试验违法违规尤其是弄虚作假行为，强化申请人和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识。同时，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监...
2015年8月，国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发【2015】4号），大刀阔斧的开展药品医疗器械审评审批制度改革，取得了可喜的成绩，也有一些条款没有出台具体意见。本文逐条解析了《意见》的三章21条：
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求，国家局加强医疗器械临床试验监督管理，查处临床试验违法违规尤其是弄虚作假行为，强化申请人和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识。同时，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监...
