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2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个(复审除外)
企业如何正确认识、利用数字化管理技术实现破发,走出创新药临床研究的瓶颈。
截止7月11日,CDE承办一致性评价受理号共计1263个(377家企业的373个品种,按补充申请计,下同),其中已通过受理号有222个(96品种)过评。进入2019年以来,一致性评价在1月出现高峰申报和获批后,节奏逐渐放缓,刚刚过去的6月仅51个受理号获承办,11个受理号通过;7月赶超6月...
2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个(复审除外)
企业如何正确认识、利用数字化管理技术实现破发,走出创新药临床研究的瓶颈。
截止7月11日,CDE承办一致性评价受理号共计1263个(377家企业的373个品种,按补充申请计,下同),其中已通过受理号有222个(96品种)过评。进入2019年以来,一致性评价在1月出现高峰申报和获批后,节奏逐渐放缓,刚刚过去的6月仅51个受理号获承办,11个受理号通过;7月赶超6月...
2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个(复审除外)
企业如何正确认识、利用数字化管理技术实现破发,走出创新药临床研究的瓶颈。
截止7月11日,CDE承办一致性评价受理号共计1263个(377家企业的373个品种,按补充申请计,下同),其中已通过受理号有222个(96品种)过评。进入2019年以来,一致性评价在1月出现高峰申报和获批后,节奏逐渐放缓,刚刚过去的6月仅51个受理号获承办,11个受理号通过;7月赶超6月...
2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个(复审除外)
企业如何正确认识、利用数字化管理技术实现破发,走出创新药临床研究的瓶颈。
截止7月11日,CDE承办一致性评价受理号共计1263个(377家企业的373个品种,按补充申请计,下同),其中已通过受理号有222个(96品种)过评。进入2019年以来,一致性评价在1月出现高峰申报和获批后,节奏逐渐放缓,刚刚过去的6月仅51个受理号获承办,11个受理号通过;7月赶超6月...