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一周君看一周审评审批、药品采购、行业热点:又1权威目录将出炉,纳入药品可优先审评;市监局重拳出击原料药垄断,4家被罚;14个药品豁免BE,相关企业可省钱……
8月6日,江苏恒瑞公告称,其子公司上海恒瑞收到了国家药监总局核准签发的《药品注册批件》,药品名称为吸入用地氟烷(240ml)。截至目前,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为 3198 万元人民币。
12月15日,东诚药业公告称,将以自有资金1800万元认购中硼联康216万元的新增注册资本,占其增资后总股本的12%。
以色列梯瓦(Teva)公司于2017年2月2日发布消息称,该公司已向FDA递交了利拉鲁肽注射液的仿制药申请,并对保护利拉鲁肽的US6268343专利发起挑战,该专利原将于2022年8月22日失效。如果成功获批,梯瓦公司将被授予180天的仿制药市场独占权。
前不久,国家发改委印发了《关于在全国开展药品价格专项检查的通知》(发改价监〔2016〕1101号),部署各级价格主管部门在全国范围内开展药品价格专项检查工作。专项检查将从2016年6月1日开始,为时5个月,重点检查价格出现异常波动的原料药、药品品种,集中力量解决群众和企业反映强烈的问题...
近年来,药品市场的垄断问题不仅成为欧美等发达国家和地区反垄断执法和司法的重点,也成为了我国急需关注和解决的问题。所谓药品垄断,通常是由几家制药企业通过垄断协议控制药品市场,排斥其他企业相同或类似品种的介入,从而控制价格,达到利益最大化。对此,国内外反垄断机构在依据各国《反垄断法》的基础上,...
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8月6日,江苏恒瑞公告称,其子公司上海恒瑞收到了国家药监总局核准签发的《药品注册批件》,药品名称为吸入用地氟烷(240ml)。截至目前,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为 3198 万元人民币。
12月15日,东诚药业公告称,将以自有资金1800万元认购中硼联康216万元的新增注册资本,占其增资后总股本的12%。
以色列梯瓦(Teva)公司于2017年2月2日发布消息称,该公司已向FDA递交了利拉鲁肽注射液的仿制药申请,并对保护利拉鲁肽的US6268343专利发起挑战,该专利原将于2022年8月22日失效。如果成功获批,梯瓦公司将被授予180天的仿制药市场独占权。
前不久,国家发改委印发了《关于在全国开展药品价格专项检查的通知》(发改价监〔2016〕1101号),部署各级价格主管部门在全国范围内开展药品价格专项检查工作。专项检查将从2016年6月1日开始,为时5个月,重点检查价格出现异常波动的原料药、药品品种,集中力量解决群众和企业反映强烈的问题...
近年来,药品市场的垄断问题不仅成为欧美等发达国家和地区反垄断执法和司法的重点,也成为了我国急需关注和解决的问题。所谓药品垄断,通常是由几家制药企业通过垄断协议控制药品市场,排斥其他企业相同或类似品种的介入,从而控制价格,达到利益最大化。对此,国内外反垄断机构在依据各国《反垄断法》的基础上,...
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12月15日,东诚药业公告称,将以自有资金1800万元认购中硼联康216万元的新增注册资本,占其增资后总股本的12%。
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