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一周药品审核审评专题,透彻了解医药行业新动态。
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本周38个报生产受理号(29个品种)审批审批办理状态更新。新药和进口药各有4个品种,仿制药有21个品种。
【独家】2018年制药巨头新药研发大事记(默克篇)
一文看透2018默克研发大事记,晓新药批准动态、申报动态、审评动态。
【独家】First-in-Class有多难:过去20年FDA批准新药中仅占31.3%
无论身处医药研发版图哪个领域,从事First-in-class研发都是大多数生物技术公司引以为豪的资本。但光鲜亮丽的背后,真正研发出一个First-in-class药物究竟是容易还是困难?让我们从FDA近20年批准的First-in-class药物中去一窥究竟。
【独家】2018年制药巨头新药研发大事记(辉瑞篇)
辉瑞公司2018年重大新药研发事件,看这里就够了;FDA/EMA批准动态,FDA/EMA药品申报与审评动态以及历年的研发投入......
【独家】新药研发“雷区”—HSP90抑制剂研究进展
HSP90,又称癌蛋白,于1986年首次在哺乳动物中发现[2],是最为广泛的癌症治疗测试靶标之一。HSP90是一类在协同伴侣蛋白(Hop,Stil)的帮助下通过调节其“客服蛋白”的构象稳定、折叠和功能以维持细胞分化、生长和存活的能量依赖性分子伴侣蛋白。
跨境联合,智“汇”蓉城 | 两场新药研发千人峰会在蓉顺利闭幕
2018年10月18-19日,以“创新、务实、合作”为主题的“2018创新药物发现的前沿与实践国际高峰论坛”及“第8届DNA编码化合物库技术国际高峰论坛”在中国成都顺利召开。来自中美日法德英等国家的70位创新药研发知名专家、学者和杰出科学家、政策法规专家就政策趋势,新药研发新技术,新靶点,...
倒计时01天 | 慧聚制药千人 共话新药研发
为促进中国新药创制与国际接轨,推动民族医药工业自主创新能力的不断增强,在成都市食品药品监督管理局、成都市经济和信息化委员会、成都天府国际生物城等政府部门的大力支持下,成都先导药物开发有限公司、美国辉瑞亚洲创新中心、默沙东研发(中国)有限公司、美国强生亚太创新中心、英国葛兰素史克及深圳微芯生...
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