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10月17日至10月24日有1个品种过评，18个品种被承办，京新药业独家剂型他汀类药物和翰宇药业的重磅首仿在内。
本周注射剂一致性评价加速推动，4+7战场再次惨烈；
在我国药品市场中，除了化药，还有具备我国特色的中成药，而在中成药中，作为现代化产物的中药注射剂一直以来关注最高，据数据统计，2016年，中药注射剂的市场规模已突破1000亿。但从近年来的市场反馈来看，中药注射剂屡次陷入质疑声不断的境地。就近期步长制药事件引起的连锁反应，以及媒体人王志安对中...
一周君看一周总局要闻、行业热点、企业资讯：正大天晴又3款大品种上市；PD-1进医保，市场放量可期；百种药品遭遇危机，利润下降不可挽回；中药注射剂一蹶不振...
本周又有2品种通过一致性评价，分别是广东华南药业的异烟肼片和石家庄四药的氟康唑片。其中广东华南药业是第三家通过异烟肼片一致性评价的企业，石家庄四药第二家通过氟康唑片一致性评价。
开年至今，自江西公布第一批省级重点监控目录之后，全国范围内已有多地正式发布或网上流传重点监控目录（辅助用药目录）。据不完全统计，网上已公布的目录超400个药品，如山东青岛40个重点监控目录、河北6地120个辅助用药目录、河南洛阳市辅助用药目录80个重点监控目录、江西省（九江市、竷州市、安远...
截止4月3日，一致性评价受理号达1029个（337家企业的314个品种，按照补充申请计，下同），其中已有170个受理号（81个品种）通过。本周（3.27-4.3）新增13个受理号，涉及11个品种，2品种过评，还有3品种审批完毕，过评在即。
日前，CDE发布第21批化药参比制剂目录，总共327个品种，有224个注射剂参比，占比 68.5%。并且此前1-20批次参比制剂目录从没有出现过注射剂参比，这是首次！业内人士认为：CDE释放这个信号，预示注射剂一致性评价真要来了！
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