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目前共有443家企业一致性评价品种进入受理,不过有198家均只有一个受理号。
本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。
齐鲁制药有限公司(下文简称“齐鲁制药”)是一家总部位于山东省济南市的大型制药企业,设有专门从事药品研发的机构-齐鲁药物研究院。经过30余年锐意进取,齐鲁药物研究院的研发活动已经涵盖用于治疗肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神神经系统疾病的化学药物以及生物技术药物等领域。公司坚持“以企业为主体、以...
2016年,对医药行业及业内人士可谓是锥心刺骨的考验年。国家相关部门月平均发布一条重大医药政策,不少制药企业受到震荡。受政策影响深入,2016年度申报量大幅跳水,与申报量大幅走低不同的是,批准临床量却出奇的高。2016年CDE共批准临床7225个(其中中药80个、化药6869、生物制品26...
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