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目前共有443家企业一致性评价品种进入受理,不过有198家均只有一个受理号。
本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。
本周审评审批热点事件,6大品种拟纳入优先审评,齐鲁首仿即将获一致性评价...
本周38个报生产受理号(29个品种)审批审批办理状态更新。新药和进口药各有4个品种,仿制药有21个品种。
截止5月30日,CDE承办一致性评价受理号1150个(361家企业的347个品种,按补充申请计,下同),其中已有205个受理号(93个品种)通过一致性评价。本周又有5品种过评(2品种视同通过),28受理号23品种申报获受理,豪森、科伦、石药、齐鲁等企业过评申报不断。
目前共有443家企业一致性评价品种进入受理,不过有198家均只有一个受理号。
本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。
本周审评审批热点事件,6大品种拟纳入优先审评,齐鲁首仿即将获一致性评价...
本周38个报生产受理号(29个品种)审批审批办理状态更新。新药和进口药各有4个品种,仿制药有21个品种。
截止5月30日,CDE承办一致性评价受理号1150个(361家企业的347个品种,按补充申请计,下同),其中已有205个受理号(93个品种)通过一致性评价。本周又有5品种过评(2品种视同通过),28受理号23品种申报获受理,豪森、科伦、石药、齐鲁等企业过评申报不断。
目前共有443家企业一致性评价品种进入受理,不过有198家均只有一个受理号。
本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。
本周审评审批热点事件,6大品种拟纳入优先审评,齐鲁首仿即将获一致性评价...
本周38个报生产受理号(29个品种)审批审批办理状态更新。新药和进口药各有4个品种,仿制药有21个品种。
截止5月30日,CDE承办一致性评价受理号1150个(361家企业的347个品种,按补充申请计,下同),其中已有205个受理号(93个品种)通过一致性评价。本周又有5品种过评(2品种视同通过),28受理号23品种申报获受理,豪森、科伦、石药、齐鲁等企业过评申报不断。
目前共有443家企业一致性评价品种进入受理,不过有198家均只有一个受理号。
本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。
本周审评审批热点事件,6大品种拟纳入优先审评,齐鲁首仿即将获一致性评价...
本周38个报生产受理号(29个品种)审批审批办理状态更新。新药和进口药各有4个品种,仿制药有21个品种。
截止5月30日,CDE承办一致性评价受理号1150个(361家企业的347个品种,按补充申请计,下同),其中已有205个受理号(93个品种)通过一致性评价。本周又有5品种过评(2品种视同通过),28受理号23品种申报获受理,豪森、科伦、石药、齐鲁等企业过评申报不断。