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【药咖君】7个药品获优先审评,扬子江、东阳光1类新药在内;“药王”修美乐劲敌来袭;齐鲁获批...
本周扬子江、东阳光药1类新药获优先审评。
【药咖君】正大天晴、齐鲁、石药重磅/首仿产品扎堆上市;首款国产PARP抑制剂,恒瑞报产;安...
本周药品审评审批情况,小编带你一同领略。
一致性评价最新进展:受理号达1536个,35个品种过评已满3家,齐鲁、复星、扬子江…
目前共有443家企业一致性评价品种进入受理,不过有198家均只有一个受理号。
一致性评价TOP10企业分析,齐鲁领跑,天晴、华海...
全国十大一致性评价过评企业。
【药咖君】信立泰首款生物制品上市;50亿抗癫痫市场迎挑战者;首仿之王正大天晴再报产2重磅产...
本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。
【药咖君】药审动态:齐鲁首仿获批;微芯生物First-in-Class迎上市曙光;年销近3...
本周审评审批热点事件,6大品种拟纳入优先审评,齐鲁首仿即将获一致性评价...
【药咖君】杨森前列腺新药阿帕鲁胺获批;齐鲁首仿、东阳光药1类新药重磅来袭...
本周38个报生产受理号(29个品种)审批审批办理状态更新。新药和进口药各有4个品种,仿制药有21个品种。
【好药记】一致性评价周动态:5品种过评,23品种获承办;豪森、齐鲁、成都倍特、四川科伦、石...
截止5月30日,CDE承办一致性评价受理号1150个(361家企业的347个品种,按补充申请计,下同),其中已有205个受理号(93个品种)通过一致性评价。本周又有5品种过评(2品种视同通过),28受理号23品种申报获受理,豪森、科伦、石药、齐鲁等企业过评申报不断。
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全国十大一致性评价过评企业。
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截止5月30日,CDE承办一致性评价受理号1150个(361家企业的347个品种,按补充申请计,下同),其中已有205个受理号(93个品种)通过一致性评价。本周又有5品种过评(2品种视同通过),28受理号23品种申报获受理,豪森、科伦、石药、齐鲁等企业过评申报不断。
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