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上周有38个报生产受理号（22个品种）审评审批状态更新，新药和进口药各有2个品种，仿制药18个。
一周君看一周行业热闻：税务稽查，又21家药企撞“枪口”；境外新药审评再出新规；华润与漳州片仔癀结束7年合作；华海、君实携手开发阿瓦斯汀
近日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉受国务院委托，向全国人大常委会报告药品管理工作时表示，我国已经基本消除了药品注册申请积压，等待审评的注册申请已从2015年高峰时的22000件降至6000件。化学药和疫苗临床试验申请、中药各类注册申请已实现按时限审评。
来自礼来、BMS、吉利德…
对比我国与美国I类新药相关政策与临床研究审批等方面的差异。
全球首个针对复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的抗PD-L1注册临床研究。
上周有38个报生产受理号（22个品种）审评审批状态更新，新药和进口药各有2个品种，仿制药18个。
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近日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉受国务院委托，向全国人大常委会报告药品管理工作时表示，我国已经基本消除了药品注册申请积压，等待审评的注册申请已从2015年高峰时的22000件降至6000件。化学药和疫苗临床试验申请、中药各类注册申请已实现按时限审评。
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