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987年一个风和日丽的冬日,马文.塞夫(Marvin Seife) 吃了一顿不仅毁了他职业生涯,而且差点要了他命的“午餐”。
本文所说的仿制药是指化学仿制药,不包括目前热议的生物仿制药。本文通过罗列图表推导结论,故称之为:“看图说话”……
“挑战专利不是专利有瑕疵,而是挑战本身可以获利。专利诉讼是在利用法律的平均机会获利;如果你手里的筹码足够多,并且相信你总会赢几把,那么必然的结果就是:你下的注越多,你就赢的越多”。
挑战专利如果不去“冒险上市”,不被判为“故意侵权”,法院对挑战败诉的惩罚就是“禁令”,即不容许销售或专利到期销售。而且诉讼费用还是仿制药和专利药各自承担一半。
专利诉讼的结果表明:仿制药的在诉讼中有着明显的优势。
从专利形成的过程来看,专利审查员授予专利权时,并不知道这个专利日后会不会成为药物。理论上讲,无论最初专利申请会不会成为药品,所有专利的审查过程和标准是一样的。
1984年仿制药立法改革之前,FDA在药物申请,审查过程中并不关注药物的专利争议。 所有的专利争议由当事人去专利局和法院解决。
987年一个风和日丽的冬日,马文.塞夫(Marvin Seife) 吃了一顿不仅毁了他职业生涯,而且差点要了他命的“午餐”。
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专利诉讼的结果表明:仿制药的在诉讼中有着明显的优势。
从专利形成的过程来看,专利审查员授予专利权时,并不知道这个专利日后会不会成为药物。理论上讲,无论最初专利申请会不会成为药品,所有专利的审查过程和标准是一样的。
1984年仿制药立法改革之前,FDA在药物申请,审查过程中并不关注药物的专利争议。 所有的专利争议由当事人去专利局和法院解决。
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