搜索关键字“自查核查”，一共有6个结果,可在下方选择分类
刚刚！国家药监局发布7个药物临床试验数据自查核查注册申请清单。
2016年8月，受理总量与7月基本持平。从CDE收审情况来看，其中化药220个，中药12个，生物制品29个，药用辅料4个。以下让我们分析一下化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况。
自去年7月22日CFDA公布开展临床试验数据自查核查，在医药行业掀起一阵狂风巨浪。1622个品种被核查，企业主动撤回1165个，不批准及退审40个，未通过率高达74.3％。从残酷的数据中不难发现国家整治医药行业、提升药品质量安全的决心。尤其对某些抗风险能力弱的制药企业来说，这无疑于晴天霹雳...
7月22日国总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，药界波澜再起，截止目前已有24个药品不予批准，727个药品申请主动撤回。昨日，北京上海两地再次发布自查核查公告，不知是国总局的意思，还是当局单独行动，总之业界同仁表示：北京上海已作出表率，其他兄弟还抗得住！
当前，药物临床试验数据真实性、完整性、规范性的问题仍然比较普遍，严重影响药品审评审批的正常进行，严重妨碍药品有效性、安全性的科学评价。
为了对(CFDA)发布的相关各项公告内容和要求有更清晰的认识，为进一步加强药物临床试验数据自查工作做好准备，并为将来更规范实施药物临床试验奠定基础。为此，中国医药教育协会定于2016年08月26-28日(26日全天报到)在北京市举办“仿制药注册审评与一致性评价及药物临床试验数据自查核查”专...
刚刚！国家药监局发布7个药物临床试验数据自查核查注册申请清单。
2016年8月，受理总量与7月基本持平。从CDE收审情况来看，其中化药220个，中药12个，生物制品29个，药用辅料4个。以下让我们分析一下化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况。
自去年7月22日CFDA公布开展临床试验数据自查核查，在医药行业掀起一阵狂风巨浪。1622个品种被核查，企业主动撤回1165个，不批准及退审40个，未通过率高达74.3％。从残酷的数据中不难发现国家整治医药行业、提升药品质量安全的决心。尤其对某些抗风险能力弱的制药企业来说，这无疑于晴天霹雳...
7月22日国总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，药界波澜再起，截止目前已有24个药品不予批准，727个药品申请主动撤回。昨日，北京上海两地再次发布自查核查公告，不知是国总局的意思，还是当局单独行动，总之业界同仁表示：北京上海已作出表率，其他兄弟还抗得住！
刚刚！国家药监局发布7个药物临床试验数据自查核查注册申请清单。
2016年8月，受理总量与7月基本持平。从CDE收审情况来看，其中化药220个，中药12个，生物制品29个，药用辅料4个。以下让我们分析一下化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况。
自去年7月22日CFDA公布开展临床试验数据自查核查，在医药行业掀起一阵狂风巨浪。1622个品种被核查，企业主动撤回1165个，不批准及退审40个，未通过率高达74.3％。从残酷的数据中不难发现国家整治医药行业、提升药品质量安全的决心。尤其对某些抗风险能力弱的制药企业来说，这无疑于晴天霹雳...
7月22日国总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，药界波澜再起，截止目前已有24个药品不予批准，727个药品申请主动撤回。昨日，北京上海两地再次发布自查核查公告，不知是国总局的意思，还是当局单独行动，总之业界同仁表示：北京上海已作出表率，其他兄弟还抗得住！
刚刚！国家药监局发布7个药物临床试验数据自查核查注册申请清单。
2016年8月，受理总量与7月基本持平。从CDE收审情况来看，其中化药220个，中药12个，生物制品29个，药用辅料4个。以下让我们分析一下化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况。
自去年7月22日CFDA公布开展临床试验数据自查核查，在医药行业掀起一阵狂风巨浪。1622个品种被核查，企业主动撤回1165个，不批准及退审40个，未通过率高达74.3％。从残酷的数据中不难发现国家整治医药行业、提升药品质量安全的决心。尤其对某些抗风险能力弱的制药企业来说，这无疑于晴天霹雳...
7月22日国总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，药界波澜再起，截止目前已有24个药品不予批准，727个药品申请主动撤回。昨日，北京上海两地再次发布自查核查公告，不知是国总局的意思，还是当局单独行动，总之业界同仁表示：北京上海已作出表率，其他兄弟还抗得住！
刚刚！国家药监局发布7个药物临床试验数据自查核查注册申请清单。
2016年8月，受理总量与7月基本持平。从CDE收审情况来看，其中化药220个，中药12个，生物制品29个，药用辅料4个。以下让我们分析一下化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况。
自去年7月22日CFDA公布开展临床试验数据自查核查，在医药行业掀起一阵狂风巨浪。1622个品种被核查，企业主动撤回1165个，不批准及退审40个，未通过率高达74.3％。从残酷的数据中不难发现国家整治医药行业、提升药品质量安全的决心。尤其对某些抗风险能力弱的制药企业来说，这无疑于晴天霹雳...
7月22日国总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，药界波澜再起，截止目前已有24个药品不予批准，727个药品申请主动撤回。昨日，北京上海两地再次发布自查核查公告，不知是国总局的意思，还是当局单独行动，总之业界同仁表示：北京上海已作出表率，其他兄弟还抗得住！
