药智网联合创始人、高级工程师 李天泉

11月18日，药智精英俱乐部“联姻”中国药科大学、《药学进展》编委会将于中国药科大学(玄武门校区)共同举办“中国(南京)2015医药信息获取与利用论坛”。会上，药智网联合创始人、高级工程师李天泉做了学术报告——《药品技术转让政策解读及项目对接》。让我们一起回顾讲座的精彩内容：

首先，李天泉简析了药品技术转让政策的变化趋势。2013年以前，国家限制转让药品技术（包括药品技术转让、新药技术转让）；2013年到2015年，国家鼓励转让药品技术（包括非无菌产品、无菌产品）；2015年到2017年，国家鼓励转让药品技术，但是仅仅包括非无菌产品）；2017年以后，国家限制转让药品技术（包括药品技术转让、新药技术转让）。

其次，李天泉简述了药品技术转让相关法规。他指出药品技术包括三种类型：单个药品转让，生产线、批文转让和药厂转让。有些不能进行转让，例如转出方或转入方相关合法登记失效；未获得新药证书所有持有者同意转出的；不能提供有效批准证明文件；麻醉药品：包括精神药品（一类全部、二类原料）、易制毒化学品的品种。

针对不能转让的情况，还是有一些变通策略。例如实质买断，即买断总经销权，药品批文不转移。又或者先形成名义上的集团（工商认可），集团内部转让品种，转让成功后再剥离，独立成无关联企业。还有一种方法是设立“厂外车间”，生产拟转让的品种。然后以存续分立的方式独立为生产企业。最后转让方退出，拟转让的品种归受让方。

注意：依据2003年SFDA注册司《关于部分车间独立为药品生产企业后品种归属问题的复函》（食药监注函[2003]56号）：“厂外车间被独立为药品生产企业后，原在该车间合法生产的品种，在品种产权明晰的前提下，仍然在该车间生产的，可按变更药品生产企业名称的补充申请办理品种划转手续”。

最后，李天泉还详细的分析了药品技术转让现状，指出各省局已经陆续获得“药品技术转让审评”授权。会上，李天泉向大家推荐了药品技术转让平台——药智网。药智网是中国最大的医药技术交易平台，可以提供数据分析、撮合交易、提供技术支持。