今日(8月30日)发布公告,广东省撤销了11家药品经营企业的GSP证书,其中不乏知名药企的连锁药店;广东金康药房连锁有限公司和广东济和堂药业连锁有限公司更是连失2张GSP证书!!
今日(8月30日)发布公告,广东省撤销了11家药品经营企业的GSP证书,其中不乏知名药企的连锁药店;广东金康药房连锁有限公司和广东济和堂药业连锁有限公司更是连失2张GSP证书!!
GSP证书被收回后,如果经过整改后符合GSP要求,可以重新发回GSP证书;但GSP证书被撤销,则须停止经营,6个月后才可以重新申请认证。GSP证书被收回或撤销期间,企业一律不得从事药品经营行为。证书被撤销或收回的危害还不止于此,从监管部门发布的监管重点来看,此前被发现有问题的企业多被列为飞检的重点企业。
一、广东省深圳市1家药企被撤销GSP证书
今日(8月30日),广东省食药监局发布公告,因深圳市联合优友医药有限公司未依法经营,存在虚假欺骗行为,未按规定及时上传药品购销存数据到省局监管平台被撤销GSP认证证书(编号:A-GD-15-0152),并被评定为“严重失信”。
二、广东省广州市11家药企被撤销GSP证书
今日(8月30日),广州市食药监局发布公告,撤销10家药品经营企业的GSP证书,其中包括国药控股国大药房广州连锁有限公司康王店;广东金康药房连锁有限公司和广东济和堂药业连锁有限公司更是被同时撤销2张GSP证书,以下是企业名称、证书编号以及违反GSP情况。
(1)国药控股国大药房广州连锁有限公司康王店违反GSP情况
1.质量管理人员不在岗;
2.未能提供质量管理文件;
3.企业未对营业场所温湿度进行监控;
4特殊管理药品销售不符合要求;
5.销售凭证未能全面反映药品的特性。
(2)广州正和药业连锁有限公司康隆分店违反GSP情况
1.首营企业授权书内容不完整;
2.含麻黄碱药品库存记录与实际不相符;
3.未能提供部分药品或饮片的随货同行单。
(3)广州市增城慈福药业连锁有限公司第三分店违反GSP情况
1.处方审核员不在岗;
2.部分药品票、账、货不相符;3.销售处方药未按照规定保存处方或其复印件。
(4)广州市番领医药连锁有限公司石岗东村分店违反GSP情况
1.处方药陈列与销售方式不符合规定;
2.未能提供中药饮片清斗裝斗记录;
3.未能提供拆零销售记录。
(5)广州市白云区江高果芝林大药房违反GSP情况
1.个别中药饮片未定期清斗,部分饮片生虫;
2.未能提供重楼随货同行单和购进发票。
(6)广东林和药业连锁有限公司达安堂药店违反GSP情况
1.个别药品的帐(计算机系统数据)物不一致;
2.个别药品没有验收记录;
3.拆零药品销售无记录;
4.处方药与非处方药混放;
5.注册执业药师不在岗。
(7)广东金康药房连锁有限公司棠下分店违反GSP情况
1.处方药销售采用开架方式陈列;
2.保健食品在非处方药区内陈列;
3.未保存所销售处方药的处方或者其复印件。
(8)广东金康药房连锁有限公司车陂大卖场违反GSP情况
1.质量管理人员不在岗;
2.未保存所销售处方药的处方或者其复印件;
3.非药品未设置专区。
(9)广东济和堂药业连锁有限公司灵山环城分店违反GSP情况
1.未能提供个别药品的购进发票;
2.所经营药品未集中采购;
3.含麻黄碱药品帐(计算机系统数据)物不一致。
(10)广东济和堂药业连锁有限公司笔村分店违反GSP情况
1.质量管理人员、处方审核人员不在岗;
2.个别处方药使用开架方式陈列与销售;
3.个别非药品与OTC药品混放。