奔走相告——中检院首次公开参比制剂备案情况 独家报道 深度 深度
作者:tan1990 来源:药智网 时间:2016-09-13 评论: 0 阅读: 6361 A+ A-
导读

根据《总局关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》(2016年第106号)的要求,在“仿制药一致性评价”专栏中发布一致性评价的工作进展信息。中检院对截止至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案信息进行汇总、梳理,现将梳理后信息公开,供企业参考。

根据《总局关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》(2016年第106号)的要求,在“仿制药一致性评价”专栏中发布一致性评价的工作进展信息。中检院对截止至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案信息进行汇总、梳理,现将梳理后信息公开,供企业参考。


本次中检院共公布了942个品种,分别按照品种和时间排序后给予公布。然而,公布的附件格式为pdf文件,不便于企业查询和做深入分析。为此药智网组织人员建立参比制剂备案数据库,旨在为业界同仁提供便捷。


参比制剂备案数据库录属于橙皮书信息(同写意药智版),同时与该库做了深度关联,可以在检索品种的同时看到各企业的备案情况。


如图,参比制剂备案数据库设置了丰富的检索功能。可以进行组合查询。


图片1.png

列表页方面,本数据库保留了中检院文件的基本结构,又做了一定取舍,将备案编号,申请公司等基本信息以及拟评价品种放在了列表页,一览无余。


图片3.png


同时,我们设置了精美的弹出框,可快速查看该品种的拟定参比信息,包括通用名、规格、剂型、持证商等,供用户决策参考。


图片3.png

本数据库此次只收录了中检院首次发布的信息,欲知详情请点击:参比制剂备案数据库


注:本文系药智网作者原创,欢迎转载,转载时请注明出处和作者,谢谢!

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